UMIN試験ID | UMIN000005670 |
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受付番号 | R000005743 |
科学的試験名 | 透析患者における炭酸ランタンと炭酸カルシウムの動脈硬化症に関する無作為比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/30 |
最終更新日 | 2011/05/30 15:20:27 |
日本語
透析患者における炭酸ランタンと炭酸カルシウムの動脈硬化症に関する無作為比較臨床試験
英語
Randomized study of Lanthanum Carbonate in hemodialysis patients compared with Calcium Carbonate on coronary artery calcification
日本語
透析患者における炭酸ランタンと炭酸カルシウムの動脈硬化症に関する無作為比較臨床試験
英語
Randomized study of Lanthanum Carbonate in hemodialysis patients compared with Calcium Carbonate on coronary artery calcification
日本語
透析患者における炭酸ランタンと炭酸カルシウムの動脈硬化症に関する無作為比較臨床試験
英語
Randomized study of Lanthanum Carbonate in hemodialysis patients compared with Calcium Carbonate on coronary artery calcification
日本語
透析患者における炭酸ランタンと炭酸カルシウムの動脈硬化症に関する無作為比較臨床試験
英語
Randomized study of Lanthanum Carbonate in hemodialysis patients compared with Calcium Carbonate on coronary artery calcification
日本/Japan |
日本語
高リン血症を伴う血液透析患者
英語
Hemodialysis patients with hyperphosphatemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者を対象に、炭酸ランタンあるいは炭酸カルシウムによる高リン血症治療を行い、血管石灰化の違いにつき検討する。
英語
To compare the difference of vascular calcification between lanthanum carbonate and calcium carbonate administered group in hemodialysis patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
-冠動脈石灰化
-心血管疾患発症の有無
英語
-Coronary artery calcification
-Major Adverse Cardiovascular Events
日本語
-冠動脈狭窄症の有無
-弁膜石灰化
-左室駆出率
-下行大動脈壁石灰化
-血清リン値、血清補正カルシウム値の管理目標値達成率
-アルブミン値
-i-PTH
-ALP
-高感度CRP
-骨代謝マーカー
-骨密度
-nPCR
-有害事象
英語
-Coronary stenosis
-Aortic valve/Mitral valve calcification
left ventricular ejection fraction
-Descending aorta calcification
-Pi and Ca level achievement rate as defined by local guideline
-Albmin, intact-PTH, ALP, hs-CRP
-Bone metabolism marker
-Bone density
-nPCR
-Adverse drug reaction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン投与(2年間)
英語
Lanthanum carbonate treatment for 2 year
日本語
炭酸カルシウム投与(2年間)
英語
Calcium carbonate treatment for 2 year
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
-高リン血症合併の血液透析新規導入患者
-20歳以上
-文書による同意が得られた患者
英語
-Newly initiated hemodialysis patients
-Age >20 years old
-Ability to understand and willingness to sign a written Informed Consent
日本語
-添付文書で禁忌とされる患者
-重篤な消化管障害を有する患者
-腸閉塞の既往のある患者
-重篤な肝機能障害を有する患者
-妊娠あるいは妊娠の可能性のある患者、授乳中の患者
-その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
-Patients who will meet the contraindication according to package insert
-Severe GI disorders
-History of obstructed bowels
-Severe liver dysfunction
-Pregnant or possibly pregnant women and women on lactation
-Ineligible patients according to the investigator's judgment
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村雅仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAHITO TAMURA |
日本語
産業医科大学
英語
UNIVERSITY OF OCCUPATIONAL AND ENVIRONMENTAL HEALTH
日本語
腎センター
英語
KIDNEY CENTER
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Fukuoka 807-8556
093-603-1611
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村雅仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAHITO TAMURA |
日本語
産業医科大学
英語
UNIVERSITY OF OCCUPATIONAL AND ENVIRONMENTAL HEALTH
日本語
腎センター
英語
KIDNEY CENTER
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Fukuoka 807-8556
093-603-1611
http://www.uoeh-u.ac.jp/JP/index.html
mtamura@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
UNIVERSITY OF OCCUPATIONAL AND ENVIRONMENTAL HEALTH
日本語
産業医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Healthcare
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
産業医科大学病院(福岡県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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