UMIN試験ID | UMIN000004913 |
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受付番号 | R000005780 |
科学的試験名 | がん化学療法による末梢神経障害に対するメンソールの効果についての第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/20 |
最終更新日 | 2012/02/20 13:31:43 |
日本語
がん化学療法による末梢神経障害に対するメンソールの効果についての第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of menthol for chemotherapy induced peripheral neuropathy
日本語
がん化学療法による末梢神経障害に対するメンソールの効果についての第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of menthol for chemotherapy induced peripheral neuropathy
日本語
がん化学療法による末梢神経障害に対するメンソールの効果についての第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of menthol for chemotherapy induced peripheral neuropathy
日本語
がん化学療法による末梢神経障害に対するメンソールの効果についての第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of menthol for chemotherapy induced peripheral neuropathy
日本/Japan |
日本語
がん化学療法施行中の末梢神経障害
英語
chemotherapy induced peripheral neuropathy
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん化学療法中の末梢神経障害に対するメンソールの効果を検証する。
英語
To evaluate efficacy oh menthol for chemotherapy induced peripheral neuropathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
がん化学療法施行中の末梢神経障害の改善率
英語
response rate
日本語
がん化学療法施行中の末梢神経障害の著効率
メンソールの継続率
安全性
英語
good response rate
compliance
safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メンソレータム軟膏を被験者に渡し1日2回末梢神経障害を認める部位に塗布する
英語
menthol, twice daily spread to affected areas and skin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)がん化学療法施行中もしくは施行後1年以内の症例。がん化学療法施行中の場合は今後12週間以内に治療レジメの変更、中止が予定されていない症例。
2)化学療法により起こったと考えらえる末梢神経障害により身の回り以外の日常生活の制限がある症例(CTC-AE 4.0にてgrade2以上) 11)。
3)PS (ECOG)が0あるいは1の症例。
4)自己もしくは周囲によりメンソールの塗布が可能な症例。
5)自己でのアンケートへの記入、もしくは補助者のもとでアンケートへの返事が可能な症例。
6)3ヶ月以上の生存が期待される症例。
7)患者本人から文書による同意が得られている症例。
英語
1)Recieving chemotherapy for cacner.
2)symptomatic peripheral neuropathy (grade2,3,4 CTC-AE 4.0).
3)ECOG Performance status 0,1.
4)Able to administration of menthol.
5)Able to write neuropathy check sheat.
6)Life expectancy at least 3months.
7)All patients provided written informed consent before initiation of study-related procedures.
日本語
1)重篤な皮膚障害がありメンソールの塗布が困難な症例。
2)原病による重篤な症状がありコントロール不良な症例。
3)がん化学療法による末梢神経障害以外の重篤な有害事象がありコントロール不良な症例。
4)がん化学療法以外に神経症状の原因となる病態を有する症例。
5)担当医が本試験の参加に不適と考える症例。
英語
1)Sever skin disease.
2)Severe symptom due to cacner.
3)Severe toxicity indued by chemotherapy.
4)Other disease which causes peripheral neuropathy.
5)Any other medical condition that makes the patient unsuitable for inclusion in the study according to the opinion of the investigator.
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 将人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nakamura |
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
がん集学治療センター化学療法科
英語
Aizawa comprehensive cancer center
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1, Honjo, Matsumoto city, Nagano
0263-33-8600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 将人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nakamura |
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
がん集学治療センター化学療法科
英語
Aizawa comprehensive cancer center
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1, Honjo, Matsumoto city, Nagano
0263-33-8600
geka-dr7@ai-hosp.or.jp
日本語
その他
英語
Aizawa Hospital
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |