UMIN試験ID | UMIN000004999 |
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受付番号 | R000005785 |
科学的試験名 | 異なる後期第二世代抗ヒスタミン薬の処方がスギ花粉症患者の満足度に与える影響に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/02 |
最終更新日 | 2012/06/26 14:32:09 |
日本語
異なる後期第二世代抗ヒスタミン薬の処方がスギ花粉症患者の満足度に与える影響に関する調査
英語
Investigation about the influence that prescription of the different latter period second generation antihistamine gives the satisfaction of the cedar pollinosis patient.
日本語
抗ヒスタミン薬効果比較試験
英語
An efficacy competitive study of the antihistamine.
日本語
異なる後期第二世代抗ヒスタミン薬の処方がスギ花粉症患者の満足度に与える影響に関する調査
英語
Investigation about the influence that prescription of the different latter period second generation antihistamine gives the satisfaction of the cedar pollinosis patient.
日本語
抗ヒスタミン薬効果比較試験
英語
An efficacy competitive study of the antihistamine.
日本/Japan |
日本語
スギ・ヒノキ花粉症
英語
Cedar or hinoki pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症花粉症患者の薬物療法における症状抑制効果と患者満足度について、特長の異なる第二世代抗ヒスタミン薬が与える影響を比較検討する。
英語
To compare the different second generation antihistamine with regard to the efficacy and the satisfaction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
鼻・眼症状の程度(重症度別改善度)
患者アンケート(治療に対する患者満足度)
英語
The symptom of a nose and eyes.
Patient questionnaire.
日本語
QOL調査
花粉症日記
副作用
英語
Quality Of Life.
Pollinosis diary.
Side effect.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オロパタジン塩酸塩治療
英語
olopatadine hydrochloride therapy
日本語
フェキソフェナジン塩酸塩治療
英語
fexofenadine hydrochloride therapy
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
医療機関にてスギ花粉症と診断され、以下の基準を満たすもの。
(1)年齢:7歳以上
(2)性別:不問
(3)入院・外来の別:不問
(4)重症度:鼻アレルギー診療ガイドライン(2009年度版)の基準にて、調査開始時の重症度が重症以上である者
英語
Cedar pollinosis confirmed at the site, the following criteria must be met;
(1)7 years old and more than it.
(2)Sex no object.
(3)No objectaccording to a thing of hospitalization / an outpatient.
(4)The patient whom disease severity is more than seriously ill in "Practical Guideline for the Management of Allergic Rhinitis in Japan".
日本語
(1)効果判定を妨げる程度の鼻疾患(鼻茸、肥厚性鼻炎、急性・慢性鼻炎、鼻中隔彎曲症)を合併している患者
(2)特異的減感作療法開始後で、症状変動の著しい患者
(3)試験薬剤の効果判定に影響を及ぼすと思われる薬剤(抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗コリン剤、ヒスタミン加γグロブリン製剤、血管収縮薬、抗圧薬など)を初診時に服用している患者及び、試験期間中に使用しなければならない患者
(4)重篤な肝・腎機能障害を有する患者
(5)授乳婦、妊婦または妊娠している可能性のある患者
(6)その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1)The patient who has comlications of a nose disease of the degree to disturb an effect judgment.
(2)The patient that the symptom change is remarkable.
(3)The patient who must use the drug which has an influence on the effect judgment of the study drug during the study period.
(4)Sever liver/renal disease.
(5)Woman who are pregnant or breast feeding, and woman of childbearing potential.
(6)Patient who was considered ineligible by the investigators.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shiga |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shiga |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
shigah@kanazawa-med.ac.jp
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その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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英語
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その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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