UMIN試験ID | UMIN000004874 |
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受付番号 | R000005801 |
科学的試験名 | 女性の冷え症の病態解明と、当帰四逆加呉茱萸生姜湯の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/15 |
最終更新日 | 2016/02/15 01:36:46 |
日本語
女性の冷え症の病態解明と、当帰四逆加呉茱萸生姜湯の効果についての検討
英語
Elucidation of the pathology of peripheral chilliness in women and the efficacy of Tokishigyakukagoshuyushokyoto
日本語
当帰四逆加呉茱萸生姜湯の女性の冷え性に対する効果
英語
Efficiency of Tokishigyakukagosyuyushokyoto for peripheral chilliness in women
日本語
女性の冷え症の病態解明と、当帰四逆加呉茱萸生姜湯の効果についての検討
英語
Elucidation of the pathology of peripheral chilliness in women and the efficacy of Tokishigyakukagoshuyushokyoto
日本語
当帰四逆加呉茱萸生姜湯の女性の冷え性に対する効果
英語
Efficiency of Tokishigyakukagosyuyushokyoto for peripheral chilliness in women
日本/Japan |
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冷え症
英語
peripheral chilliness
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冷え症に対する、当帰四逆加呉茱萸生姜湯の有効性を検討する
英語
Elucidation of the effiency of Tokishigyakukagosyuyushokyoto for peripheral chilliness
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
プロトコール開始後から2ヶ月後における、冷水負荷試験での血流および皮膚温の改善度および冷えの自覚症状の改善度
英語
Recovering ratio of blood flow and skin temperature in cold bathing test and objective improvement of feeling chillness after the start of protocol treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス顆粒7.5gの投与および生活指導を2ヶ月間行う
英語
Administration of 7.5g extractive granule of Tokishigyakukagosyuyushokyoto and life style counseling for two month
日本語
生活指導のみを2ヶ月間行う
英語
Life style counseling for two month
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
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自覚症状として、3年以上の冷え症を有する者
英語
Patients with objective feeling chillness for at least three years
日本語
1)妊娠中、授乳中である者
2)末梢神経障害を合併する糖尿病
3)閉塞性動脈硬化症
4)バジャー病
5)膠原病
6)甲状腺機能低下症
7)甲状腺機能亢進症
8)以下の薬物を毎日服用している者:他の漢方薬、α遮断薬、β遮断薬、αβ遮断薬、カルシウム拮抗薬、プロスタグランジンE1誘導体製剤
英語
1)pregnant or nursing
2)diabetes mellitus complicated by peripheral neuropathy
3)arteriosclerosis obliterans
4)Buerger's disease
5)connective tissue disease
6)hypothyroidism
7)hyperthyroidism
8)Patients medicated with following drugs every day:other Chinese herbal medicine, alpha blocker, beta blocker, alpha and blocker, calcium antagonist and prostaglandinE1
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田愼二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Nishida |
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日本赤十字社和歌山医療センター
英語
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
日本語
心療内科部
英語
Department of Psychosomatic Medicine
日本語
和歌山県和歌山市小松原通4-20
英語
Komatsubaradori4-20, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-422-4171
nishida777@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田愼二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Nishida |
日本語
日本赤十字社和歌山医療センター
英語
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
日本語
心療内科部
英語
Department of Psychosomatic Medicine
日本語
和歌山県和歌山市小松原通4-20
英語
Komatsubaradori4-20, Wakayama city, Wakayama, Japan
073-422-4171
nishida777@gmail.com
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その他
英語
Public Health, Department of Social and Environmental Medicine, Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科公衆衛生学講座
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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文部科学省科学研究補助金基盤C
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日本
英語
Japan
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大阪がん循環器病予防センター
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Diseases Prevention
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://bmccomplementalternmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12906-015-0617-4
日本語
開始時点において、介入群と対照群の臨床的特徴に差異はみられなかった。介入群では、終了時点において末梢の冷えは改善したが、対照群では改善がみられなかった。冷水負荷における末梢血流改善度については、介入群が17.2%であるのに対して、対照群は-28.2%であり、有意差がみられた(p=0.007)。また50%以上の末梢血流改善度がみられた者は、介入群が32%であるのに対して、対照群は0%であり、これも有意差がみられた(p=0.0007)。なお皮膚温の改善度について差はみられなかった。
英語
At the baseline, there were no differences in clinical characteristics between the two groups. In the intervention group, peripheral coldness improved after the intervention term; however, it persisted in the control group. Mean values of percentage recovery of the peripheral blood flow after cold bathing tests were 17.2% and -28.2% for the intervention and control groups, respectively (p = 0.007), and the proportions for percentage recovery of >50% were 32% and 0%, respectively (p = 0.0007). Mean values of percent recovery of skin temperature did not differ between the two groups
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |