UMIN試験ID | UMIN000005158 |
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受付番号 | R000005803 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎の再発予防時に行うスキンケア回数のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/07 |
最終更新日 | 2011/05/02 09:10:18 |
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防時に行うスキンケア回数のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate clinical efficacy of once- or twice-daily skincare with emollient for prevention of atopic dermatitis exacerbation
日本語
アトピー性皮膚炎のスキンケア回数の検討
英語
Randomized controlled trial of once- or twice-daily skincare for atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防時に行うスキンケア回数のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate clinical efficacy of once- or twice-daily skincare with emollient for prevention of atopic dermatitis exacerbation
日本語
アトピー性皮膚炎のスキンケア回数の検討
英語
Randomized controlled trial of once- or twice-daily skincare for atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児アトピー性皮膚炎の再発予防治療において1日1回と1日2回のスキンケアは臨床的に同等か差があるのかを検証する。
英語
To evaluate the difference of clinical effectiveness between once and twice daily skincare for prevention of exacerbation in childhood atopic dermatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.介入開始から28日後まで症状のない皮膚が維持できた患者の割合
2.介入開始から再発するまでの日数
英語
1. The rates of patients with free of recurrence during 28 days of intervention.
2. No symptom days after entry of this intervention.
日本語
1.保護者のQOL
2. SCORADの変化
3. 皮膚感染症の出現率
英語
1. QOL of a caregiver (a parent)
2. Scoring atopic dermatitis (SCORAD)
3. Incidence of skin infection
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1日1回スキンケアを行う。
英語
Once- daily skincare during 4 to 6 weeks
日本語
1日2回スキンケアを行う。
英語
Twice-daily skincare During 4 to 6 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)アトピー性皮膚炎患者(Hanifin & Rajkaによる定義・診断基準による)
2) 登録前1年以内に中等症以上の症状を経験したことがあること
3)週2回の吉草酸エステルのステロイド外用剤により皮膚状態が安定し、さらに治療の軽減を検討している患者
4) 1日2回のスキンケア回数が可能な患者
英語
1) Patients who are diagnosed as having atopic dermatitis based on the diagnostic criteria of Hanifin & Rajka
2) Patients who were diagnosed as having moderate or severe atopic dermatitis within a year
3) Patients whose skin condition should be maintained without skin eczema by using twice weekly betamethasone valerate ointment and twice daily emollient at the time of enrollment
4) Patients who can adhere twice-daily skincare treatment.
日本語
免疫抑制剤やステロイドを内服している患者
英語
Patients who are taking oral steroids and/or oral immunosuppressive drug
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大矢 幸弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Ohya |
日本語
独)国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
内科系専門診療部 アレルギー科
英語
Division of Allergy
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo
03-3416-0181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大矢 幸弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Ohya |
日本語
独)国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
内科系専門診療部 アレルギー科
英語
Division of Allergy
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo
03-3416-0181
日本語
その他
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
独)国立成育医療研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
独)国立成育医療研究センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |