UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
進行性腎細胞癌に対するVEGFR-1を標的としたHLA-A*0201および*2402拘束性エピトープペプチド・ワクチン療法（第Ⅰ相臨床試験）

英語
Phase I clinical trial of epitope peptides based vaccines targeting VEGFR1 in patients with advanced renal cell carcinoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
進行性腎細胞癌に対するVEGFR-1を標的としたペプチド・ワクチン療法

英語
Phase I clincal trial of epitope peptides based vaccines targeting VEGFR1 in patients with advanced renal cell carcinoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行性腎細胞癌に対するVEGFR-1を標的としたHLA-A*0201および*2402拘束性エピトープペプチド・ワクチン療法（第Ⅰ相臨床試験）

英語
Phase I clinical trial of epitope peptides based vaccines targeting VEGFR1 in patients with advanced renal cell carcinoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
進行性腎細胞癌に対するVEGFR-1を標的としたペプチド・ワクチン療法

英語
Phase I clincal trial of epitope peptides based vaccines targeting VEGFR1 in patients with advanced renal cell carcinoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行性腎細胞癌

英語
advanced renal cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
安全性

英語
safety

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安全性

英語
Safety

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	ワクチン/Vaccine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ペプチドワクチン療法

英語
Vaccination using epitope peptide

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Performance status 0-2
HLA-A2あるいはA24を有する
標準治療不応（IL-2、インターフェロン、ソラフェニブ、スニチニブ）など

英語
Performance status 0-2
HLA-A2 and/or -A24
No responce to (IL-2, IFN, sorafenib, sunitinib) etc

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠
制御困難な感染症
制御困難な脳転移
など

英語
pregnancy
uncontroled infection
uncontroled cerebral metastasis
etc

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	植村天受

英語

名
ミドルネーム
姓	Uemura Hirotsugu

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kinki University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学

英語
Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2

英語
377-2, Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka, Japan

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kinki University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学

英語
Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

huemura@med.kindai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Urology, Kinki University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
近畿大学医学部泌尿器科学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

近畿大学医学部付属病院　Kinki University School of Medicine Hostipal

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

05

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013

年

04

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
K Yoshimura, T Minami, M Nozawa and H Uemura

Phase I clinical trial of human vascular
endothelial growth factor receptor 1 peptide vaccines for patients with metastatic renal cell carcinoma

British Journal of Cancer (2013)

英語
K Yoshimura, T Minami, M Nozawa and H Uemura

Phase I clinical trial of human vascular
endothelial growth factor receptor 1 peptide vaccines for patients with metastatic renal cell carcinoma

British Journal of Cancer (2013)

登録日時/Registered date

2011

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

07

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005848

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005848