UMIN試験ID | UMIN000004916 |
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受付番号 | R000005850 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬シタグリプチンとα-グルコシダーゼ阻害薬ボグリボースの臨床的有用性に関する比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/20 |
最終更新日 | 2015/04/26 13:11:40 |
日本語
2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬シタグリプチンとα-グルコシダーゼ阻害薬ボグリボースの臨床的有用性に関する比較
英語
Jikei SiTagliptin vs Alpha-glucosidase inhibitor treatment Research by CGM
日本語
J-star
英語
J-star
日本語
2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬シタグリプチンとα-グルコシダーゼ阻害薬ボグリボースの臨床的有用性に関する比較
英語
Jikei SiTagliptin vs Alpha-glucosidase inhibitor treatment Research by CGM
日本語
J-star
英語
J-star
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬シタグリプチン1日1回 50 mg、若しくはα-グルコシダーゼ阻害薬ボグリボース1日0.9 mg(3回に分割)による治療を実施し、連続血糖モニター(Continuous Glucose Monitoring System; CGMS)による血糖コントロール状況を比較検討する。
英語
To compare glucose variability under treatment by sitagliptin or voglibose using CGM in type 2 diabetes patients/
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖変動指標
英語
glucose variability
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptin
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ボグリボース
英語
Voglibose
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2ヶ月以上、食事療法・運動療法のみ、もしくは食事療法・運動療法と糖尿病治療薬での血糖降下治療中にも関わらず、HbA1c 6.5%以上、9.0%未満である2型糖尿病患者であり、通常用量以下のスルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害薬をしようしているもの
英語
type2 diabetes whose HbA1c is >6.5 and <9.0
under life style intervention + ordinal dosage of SU or metformin or alpha-glucosidase inhibitor treatment
日本語
1) 1型糖尿病の患者
2) 過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
3) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4) 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往のある患者
5) 妊婦又は妊娠の可能性のある婦人及び授乳中の患者
6) 中程度以上の腎機能障害を有する患者(クレアチニンクリアランス50mL/min未満、血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
9) 重篤な肝障害のある患者
10) インスリン注射剤を処方中の患者
11) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
type 1 diabetes
diabetic ketosis
infection
past history of abdominal operation
past history of ileus
renal failure
liver damage
on insulin treatment
past history of allergy against Sitagliptin or Voglibose
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本昌也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Sakamoto |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
英語
03-3433-1111
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
105-8461 Japan
日本語
東京慈恵会医科大学
糖尿病・代謝・内分泌内科
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英語
日本語
その他
英語
Japan Diabetes Foundation
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日本糖尿病財団
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://online.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/dia.2012.0262
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |