UMIN試験ID | UMIN000004925 |
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受付番号 | R000005860 |
科学的試験名 | DPP-IV阻害薬による血糖管理に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/01 |
最終更新日 | 2012/07/21 14:11:54 |
日本語
DPP-IV阻害薬による血糖管理に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性検討
英語
The efficacy and safety of direct renin inhibitor aliskiren on the blood glucose control of DPP-IV inhibitor
日本語
DPP-IV阻害薬による血糖管理に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性検討
英語
The efficacy and safety of direct renin inhibitor aliskiren on the blood glucose control of DPP-IV inhibitor
日本語
DPP-IV阻害薬による血糖管理に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性検討
英語
The efficacy and safety of direct renin inhibitor aliskiren on the blood glucose control of DPP-IV inhibitor
日本語
DPP-IV阻害薬による血糖管理に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性検討
英語
The efficacy and safety of direct renin inhibitor aliskiren on the blood glucose control of DPP-IV inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
高血圧
英語
type 2 diabetes mellitus
hypertension
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧合併2型糖尿病患者を対象として、DPP-Ⅳ阻害薬の血糖降下作用に関する直接的レニン阻害薬アリスキレンの有用性・安全性について検討する
英語
To investigate the efficacy and safety of direct renin inhibitor aliskiren on the blood glucose lowering effect of DPP-IV inhibitor in type 2 diabetic patients complicated with hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験終了時のHbA1c(国際標準値)
英語
The value of HbA1c at the endopoitn of the trial
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
直接的レニン阻害薬アリスキレン
英語
direct renin inhibitor aliskiren
日本語
アムロジピン
英語
amlodipine
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験への参加について、文書による同意が得られている患者
2.ACE阻害薬あるいはARBによる降圧療法を3か月以上継続している患者
3.DPP-Ⅳ阻害薬による糖尿病治療を3か月以上継続している患者。経口糖尿病薬の併用の有無、DPP-Ⅳ阻害薬の投与量は問わない。
4.HbA1cが5.8%以上7%以下の患者
5.高血圧治療ガイドライン2009の降圧目標130/80 mmHg未満を達成できない患者
英語
1. Patients who showed written informed consent to take part in this trial
2. Ptients who take ACE inhibitor or ARB for 3 months or longer
3. Ptients who take DPP-IV inhibitor for 3 months or longer
4. Patients whose HbA1c is between 5.8% and 7%
5. Patients who cannnot achieve the blood pressure treatment goal of 130/80 mmHg
日本語
1.1型糖尿病患者
2. ACE阻害薬とARBを併用している患者
3.試験薬に対してアレルギーを有する症例
4.Ⅲ度高血圧(180/110 mmHg以上)
5.妊婦、または妊娠を希望する女性患者
6.シクロスポリンを投与中の患者
7.重篤な肝機能障害[GOT(AST)>80 IU/L、またはGPT(ALT)>80 IU/L]、腎機能障害[血清クレアチニン>1.5 mg/dl(男性)、>1.4 mg/dl(女性)]を有している患者
英語
1. type 1 diabetes mellitus
2. Patients who take both ACE inhibitor and ARB
3. Ptients who have allergy to the study drugs
4. Severe hypertension (180/110 mmHg or higher)
5. Pregnant women, women who want to be pregnant
6. Patients taking cyclosporine
7. Sever liver dysfunction (GOT>80 IU/L, GPT>80 IU/L), renal dysfunction (Cr>1.5(male), 1.4 (female) mg/dl)
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka Masami |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部 腎臓内分泌代謝内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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