UMIN試験ID | UMIN000005063 |
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受付番号 | R000005865 |
科学的試験名 | COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)を用いたステップダウンに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/10 |
最終更新日 | 2015/02/11 10:51:02 |
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)を用いたステップダウンに関する研究
英語
Study of step down from high dose of salmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) with tiotropium to middle dose of SFC + ciclesonide(CIC) with tiotropium in well controlled asthmatic patients with COPD
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)を用いたステップダウンに関する研究
英語
Study of step down from high dose SFC with tiotropium to middle dose SFC + CIC with tiotropium in well controlled asthmatic patients with COPD
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)を用いたステップダウンに関する研究
英語
Study of step down from high dose of salmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) with tiotropium to middle dose of SFC + ciclesonide(CIC) with tiotropium in well controlled asthmatic patients with COPD
日本語
COPD合併喘息におけるciclesonide(CIC)を用いたステップダウンに関する研究
英語
Study of step down from high dose SFC with tiotropium to middle dose SFC + CIC with tiotropium in well controlled asthmatic patients with COPD
日本/Japan |
日本語
COPD合併喘息患者
英語
Asthmatic patients with COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD合併喘息患者で既に薬物療法としてサルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダー(SFC)、及びチオトロピウム臭化物水和物(チオトロピウム)の吸入を行い、喘息症状のコントロールが良好な患者に対し、微粒子吸入ステロイドのシクレソニド(CIC)を用い、段階的なステップダウンを図り、その末梢気道病変、臨床経過、臨床的有用性を多施設間共同で検討する。
英語
Aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of step down from high dose of salmeterol/fluticasone propionate combination(SFC) with tiotropium to middle dose of SFC + ciclesonide(CIC) with tiotropium in well controlled asthmatic patients with COPD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3ヵ月後、6ヶ月後のAsthma control testスコア
英語
ACT score at three month and six month
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクレソニド
英語
ciclesonide
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SFC製剤(500μg/日)+チオトロピウムカプセル(18μg/日)またはレスピマット(5μg/日)吸入にて臨床症状がコントロール良好なCOPD合併喘息患者
2)喫煙歴のある患者
3)閉塞障害のある患者(FEV1% 70%未満)
4)喘息コントロールテストAsthma Control Test(ACT) でウエルコントロール以上の患者
5)前治療を3ヶ月以上継続している患者
英語
1)total or well controlled asthmatic patients with COPD treated with SFC(500ug/day) + tiotropium
2)ex-smoker
3)FEV1% < 70%
4)asthma control test score >= 20
5)no medication change for 12weeks
日本語
1)ACT20点未満の患者
2)有効な抗菌剤の存在しない感染症および潜在性真菌症の患者
3)妊娠中もしくは、妊娠している可能性のある婦人
4)現在喫煙中の患者
5)担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)asthma control test score < 20
2)infection with bacteria or fungus
3)pregnancy
4)current smoker
5)investigator decision
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 一人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuto Hirata |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of Medicine, Osaka City
University
日本語
呼吸器病態制御内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi, abenoku, Osaka, Japan
06-6645-3916
kokyuki@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 一久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Asai |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of Medicine, Osaka City University
日本語
呼吸器病態制御内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka
06-6645-3916
kokyuki@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate school of Medicine, Osaka City University
日本語
大阪市立大学大学院呼吸器病態制御内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine,
Graduate school of Medicine, Osaka City
University
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 呼吸器病
態制御内科学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |