UMIN試験ID | UMIN000004928 |
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受付番号 | R000005866 |
科学的試験名 | 抗菌薬適正使用に向けた当地での取り組みとその検討-肺炎球菌・インフルエンザ菌保菌に対する疫学的関連因子に関する出生コホート研究(SADO-study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/25 |
最終更新日 | 2013/07/23 01:04:33 |
日本語
抗菌薬適正使用に向けた当地での取り組みとその検討-肺炎球菌・インフルエンザ菌保菌に対する疫学的関連因子に関する出生コホート研究(SADO-study)
英語
Epidemiological Risk Factors for Bacterial Colonization in an Area Under Controlled Antimicrobial Use; Birth Cohort Study in Sado Island, Japan (SADO-study)
日本語
抗菌薬適正使用に向けた当地での取り組みとその検討-肺炎球菌・インフルエンザ菌保菌に対する疫学的関連因子に関する出生コホート研究(SADO-study)
英語
Epidemiological Risk Factors for Bacterial Colonization in an Area Under Controlled Antimicrobial Use; Birth Cohort Study in Sado Island, Japan (SADO-study)
日本語
抗菌薬適正使用に向けた当地での取り組みとその検討-肺炎球菌・インフルエンザ菌保菌に対する疫学的関連因子に関する出生コホート研究(SADO-study)
英語
Epidemiological Risk Factors for Bacterial Colonization in an Area Under Controlled Antimicrobial Use; Birth Cohort Study in Sado Island, Japan (SADO-study)
日本語
抗菌薬適正使用に向けた当地での取り組みとその検討-肺炎球菌・インフルエンザ菌保菌に対する疫学的関連因子に関する出生コホート研究(SADO-study)
英語
Epidemiological Risk Factors for Bacterial Colonization in an Area Under Controlled Antimicrobial Use; Birth Cohort Study in Sado Island, Japan (SADO-study)
日本/Japan |
日本語
細菌性髄膜炎、敗血症、肺炎、急性中耳炎
英語
Bacterial meningitis, Sepsis, Pneumonia, Acute otitis media
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保菌や耐性化に関連する外的因子を調査する。
英語
To evaluate the risk factors for bacterial colonization and its resistance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
保菌と耐性化に関連する因子のオッズ比
英語
Odds ratio for bacterial colonization and its resistance by variable.
日本語
生後4か月、7か月、10か月、18か月、36か月での保菌率と耐性率
英語
Colonization rate and resistance rate at 4 month, 7 month, 10 month, 18 month, 36 month of age.
観察/Observational
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
3 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 佐渡島内で出生した新生児であること
2) 保護者が本試験の主旨を理解できること
3) 保護者の同意を得ていること
英語
1) Newborns were born in Sado Island
2) Their guardians could understand the protocol of this study
3) Written informed consent of the their guardians
日本語
1) 3年以内に他地域への転居を予定している新生児
2) 重度の先天性障害を有している新生児
3) その他,試験責任(分担)医師が組み入れに不適当と判断した新生児
英語
1) newborns had plan to move to other areas within 3 years
2) newborns had major congenital malformation
3) For other reasons, newborns determined to be inappropriate for study entry by investigator.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚岳人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taketo Otsuka |
日本語
佐渡総合病院
英語
Sado General Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
新潟県佐渡市千種113-1
英語
113-1 Chigusa , Sado, Niigata, Japan
0259-63-3121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚岳人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taketo Otsuka |
日本語
佐渡総合病院
英語
Sado General Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
新潟県佐渡市千種113-1
英語
113-1 Chigusa , Sado, Niigata, Japan
0259-63-3121
ootsukataketo@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Sado General Hospital
日本語
佐渡総合病院小児科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
St. Luke's Life Science Institute
Mother and Child Health Foundation
Takeda Science Foundation
日本語
公益財団法人 聖ルカライフサイエンス研究所
財団法人 母子健康協会
武田科学振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
特定非営利活動法人 WOOP研究会
英語
Wakayama-Okayama Otolaryngology Pharma
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英語
いいえ/NO
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英語
佐渡総合病院
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
出生コホートとして349名をフォロー中である。
英語
A total of 349 newborns were enrolled.
2011 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |