UMIN試験ID | UMIN000004933 |
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受付番号 | R000005872 |
科学的試験名 | Chronic idiopathic cough(CIC)に対する抗真菌薬(少量イトラコナゾール)の有効性に関するプレリミナリ試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/29 |
最終更新日 | 2012/01/23 13:06:51 |
日本語
Chronic idiopathic cough(CIC)に対する抗真菌薬(少量イトラコナゾール)の有効性に関するプレリミナリ試験
英語
EXPERIENCES WITH CHRONIC IDIOPATIC COUGH PATIENTS TREATED WITH LOW-DOSE ITRACONAZOLE
日本語
Chronic idiopathic cough(CIC)に対する抗真菌薬(少量イトラコナゾール)の有効性
英語
EXPERIENCES WITH CHRONIC IDIOPATIC COUGH PATIENTS TREATED WITH LOW-DOSE ITRACONAZOLE
日本語
Chronic idiopathic cough(CIC)に対する抗真菌薬(少量イトラコナゾール)の有効性に関するプレリミナリ試験
英語
EXPERIENCES WITH CHRONIC IDIOPATIC COUGH PATIENTS TREATED WITH LOW-DOSE ITRACONAZOLE
日本語
Chronic idiopathic cough(CIC)に対する抗真菌薬(少量イトラコナゾール)の有効性
英語
EXPERIENCES WITH CHRONIC IDIOPATIC COUGH PATIENTS TREATED WITH LOW-DOSE ITRACONAZOLE
日本/Japan |
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慢性特発性咳嗽
英語
Chronic idiopathic cough
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究では,CICに対する抗真菌薬の有効性に関する多施設prospective試験のプレリミナリ試験として、抗真菌薬が有効なCIC患者が存在するかどうかを明らかにする。またそのようなCIC患者に関与する真菌のプロフィール、アレルギー学的検討をおこない、CIC患者の中から、抗真菌薬が有効な患者群を見つけ出す手がかりがないかを検討する。
英語
The aim of this study was to examine the efficacy of itraconazole (ITZ) in CIC patients and to try to clarify the allergological pattern to predict the outcome.
有効性/Efficacy
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英語
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カプサイシン咳閾値
レスター咳質問表
英語
The clinical response to each treatment was monitored by changes in cough sensitivity and the Leicester Cough Questionnaire (LCQ) measured during the 2-week periods at the end of each phase.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2週間の観察期間ののち、経口ステロイド10mを14日間、2週休んでイトリゾールを14日内服させ、治療効果を判定する。
英語
oral prednisolone (10 mg/day)
a low dose of ITZ (50 mg/day)
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英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
診断加療が困難なCIC症例のうち、2011.1月現在、咳症状の加療のために2年以上当院呼吸器外来を通院している患者。
英語
CIC patients who are suffering from cough symptoms more than 2years.
日本語
1) 胸部レントゲン写真に咳嗽をきたしうる異常所見を認める患者
2) 明らかな喘鳴を認める患者
3) 気管支拡張薬吸入後の一秒率(FEV1/FVC)が70%未満で,かつ,FEV1の予測値に対する割合(%FEV1)が80%未満の患者
4)重篤な合併症を有し,担当医師が不適当と判断した患者
5) 結核(現在活動性のもの)および明らかに呼吸機能に大きな影響を及ぼすような結核後遺症の患者
6) 本試験への参加に同意できない患者
7) 妊婦または妊娠する可能性のある患者および授乳中の患者
8)その他,治験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients having abnormal shadow on chest X-ray
2) Patients having wheezing audible
3) Patients having obstructive disorders in pulmonary function testing
4) Patients having severe complications
5) Patients having pulmonary tuberclosis
6) Jpatients without agreement
7) Patients being pregnant, possible pregnant or breast-feeding a baby
8) Patients judged inappropriate by attending physisians
8
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
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石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
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呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine
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金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
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呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine
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英語
foresth@mail.goo.ne.jp
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その他
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
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石川県済生会金沢病院
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英語
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その他
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
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石川県済生会金沢病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
We selected 8 patients with CIC and carried out allergological examinations for Bjerkandera adusta (B. adusta), a BM fungus that has been shown to enhance cough severity. As adjunctive therapies, the patients were treated with oral prednisolone (10 mg/day) for 14 days after a 2-week observation period, and subsequently they received a low dose of ITCZ (50 mg/day) for 14 days. Clinical response to each treatment was monitored by the Japanese version of the Leicester Cough Questionnaire. We evaluated whether there was a recognizable clinical pattern that could distinguish ITCZ-responsive CIC (R-CIC) from ITCZ-non-responsive CIC (NR-CIC). (Results) Positive results for an immediate cutaneous reaction to B. adusta were observed in 4 patients in the R-CIC group (100%) and in 1 patient in the NR-CIC group (25.0%). The positive ratio for the skin test was significantly different between the groups (P<0.05). (Conclusions) Efficacy of ITCZ was demonstrated in a cluster of CIC patients. A positive result of immediate cutaneous reaction to B. adusta may aid in the successful management of CIC.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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