UMIN試験ID | UMIN000004960 |
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受付番号 | R000005879 |
科学的試験名 | 局所進行胃癌に対する術前放射線化学療法の feasibility (完遂性)試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/26 |
最終更新日 | 2011/03/04 15:11:15 |
日本語
局所進行胃癌に対する術前放射線化学療法の feasibility (完遂性)試験
英語
Feasibility trial of neoadjuvant chemoradiotherapy in patients with locally advanced gastric cancer
日本語
局所進行胃癌に対する術前放射線化学療法の feasibility (完遂性)試験
英語
Feasibility trial of neoadjuvant chemoradiotherapy in patients with locally advanced gastric cancer
日本語
局所進行胃癌に対する術前放射線化学療法の feasibility (完遂性)試験
英語
Feasibility trial of neoadjuvant chemoradiotherapy in patients with locally advanced gastric cancer
日本語
局所進行胃癌に対する術前放射線化学療法の feasibility (完遂性)試験
英語
Feasibility trial of neoadjuvant chemoradiotherapy in patients with locally advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所高度進行胃癌における術前補助化学放射線療法の完遂性と安全性を検討する。
英語
To reveal feasibility and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy (NACRT) in patients with locally far-advanced gastric cancer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
完遂率
安全性
英語
feasibility
safety
日本語
組織学的効果
生存率
英語
pathological response rate
overall survival.
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に胃腺癌が証明されている
2) 他臓器浸潤を有するか bulky N2 を有する
3) 2 群以上のリンパ節転移を有さない、腹膜転移、肝転移、遠隔転移を有さない
4) PS0~PS2
5) 放射線治療の既往がない
6) 十分な臓器機能を有する
7) 文章による同意がある
英語
1) histologically proven gastric adenocarcinoma
2) tumor invasion of adjacent structures (T4) and/or tumors with bulky nodal metastases
3) no metastases outside of Group 2 lymph nodes, no peritoneal metastasis, no liver metastasis and no other distant metastasis
4) PS0 - PS2
5) no prior radiation therapy
6) sufficient organ function
7) written informed consent
日本語
1) 同時性・異時性の活動性の悪性腫瘍を有する
2) 経口摂取が不十分
3) 重篤なアレルギーの既往がある
4) 水様性下痢を有する
5) 重篤な合併症を有する
6) 治療を必要とする心嚢液や胸水の貯留を有する
7) S-1 や放射線治療の禁忌症例
英語
1) a synchronous or previously active malignancy
2) insufficient oral intake
3) a history of severe allergy
4) watery diarrhea
5) severe co-morbidities
6) requiring therapy for pericardial effusion or pleural effusion
7) contraindications to S-1 or radiotherapy
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 康之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Suzuki |
日本語
香川大学医学部
英語
School of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
087-891-2438
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 達史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsushi Inoue |
日本語
香川大学医学部
英語
Surgery, School of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
087-891-2111
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, School of Medicine, Kagawa University
日本語
香川大学医学部消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kagawa University
日本語
香川大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
香川大学病院(香川県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、単施設・前向き観察研究(非無作為化)である。
術前放射線化学療法の完遂性、安全性、組織学的効果、生存率について調査する。
英語
The present study design: a Monocenter prospective, Non-randomized observational study.
Feasibility, safty, pathological response and over all survival will be investigated.
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |