UMIN試験ID | UMIN000004944 |
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受付番号 | R000005885 |
科学的試験名 | 脂質異常症患者におけるピタバスタチン単独療法とイコサペント酸エチル単独療法の脂質改善効果比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/25 |
最終更新日 | 2018/08/01 11:31:24 |
日本語
脂質異常症患者におけるピタバスタチン単独療法とイコサペント酸エチル単独療法の脂質改善効果比較試験
英語
comparison of pitavastatin versus EPA on lipid-lowering effect in patients with dyslipidemia
日本語
脂質異常症患者におけるピタバスタチンとイコサペント酸エチルの比較試験
英語
comparison of pitavastatin versus EPA in patients with dyslipidemia
日本語
脂質異常症患者におけるピタバスタチン単独療法とイコサペント酸エチル単独療法の脂質改善効果比較試験
英語
comparison of pitavastatin versus EPA on lipid-lowering effect in patients with dyslipidemia
日本語
脂質異常症患者におけるピタバスタチンとイコサペント酸エチルの比較試験
英語
comparison of pitavastatin versus EPA in patients with dyslipidemia
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常症患者において、ピタバスタチン2mg単独療法とイコサペント酸エチル1800mg単独療法の脂質改善効果を比較検討する。
英語
comparison of pitavastatin 2mg/day alone versus EPA 1800mg/day alone on lipid-lowering effect in dyslipidemic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
LOX-1リガンド濃度の変化量およびMT1-MMP発現率の変化の群間比較
英語
comparison of changes of LOX-1 ligand density and MT1-MMP expression rate
日本語
血中脂質値(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、hs-CRP、sLOX-1濃度、脂肪酸分画(EPA・AA血中濃度及び濃度比)の変化量および変化率の群間比較
英語
comparison of change or %change of TC, TG, HDL-C, LDL-C, hs-CRP, sLOX-1 density and the fatty acid compartment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン2mg/日、6ヶ月内服
英語
Pitavastatin 2 mg/day for 6 months
日本語
イコサペント酸エチル 1800mg/日、6ヶ月内服
英語
EPA 1800 mg/day for 6 months
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①脂質異常症と診断され、試験開始時の血清LDL-C値が140mg/dL以上またはTC値が220mg/dL以上の患者
②試験参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1,Dyslipidemic patients whose serum LDL-C levels are more than 140 mg/dL or TC levels are more than 220 mg/dL
2,Patients who provided written informed consent. The study protocol was approved by the Ethics Committee of Fukui University.
日本語
①妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
②重度の肝障害を有する患者
③重度の腎障害を有する患者
(eGFR <30 mL/min/1.73㎡)
④ピタバスタチン、イコサペント酸エチルにアレルギーの既往歴を有する患者
⑤その他、主治医が試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1,pregnant, breast feeding, or could be pregnant
2,severe liver diseases
3,severe kidney diseases
(eGFR<30 mL/min/1.73m2)
4,history of allergic reaction to Pitavastatin or EPA
5,Physician does not agree to join the trial
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui Faculty of Medical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiovascular Medicine
日本語
〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui 910-1193, Japan.
0776-61-3111
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui Faculty of Medical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiovascular Medicine
日本語
〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui 910-1193, Japan.
0776-61-3111
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Fukui Faculty of Medical Sciences, Division of cardiovascular Medicine
日本語
福井大学医学部循環器内科
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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金沢医科大学病院 21世紀集学的医療センター
英語
Kanazawa Medical University Hospital The 21st Century Multidisciplinary Medical Center
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
福井大学医学部附属病院(福井県)、金沢医科大学病院(石川県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005885
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005885
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |