UMIN試験ID | UMIN000004945 |
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受付番号 | R000005887 |
科学的試験名 | 進行・再発大腸癌に対する癌ペプチドワクチン療法。第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/25 |
最終更新日 | 2015/08/21 14:50:30 |
日本語
進行・再発大腸癌に対する癌ペプチドワクチン療法。第I/II相臨床試験
英語
Cancer peptide vaccine therapy for patients with advanced metastatic colorectal cancer. Phase I/II clinical trial.
日本語
大腸癌ペプチドワクチン治療
英語
Cancer peptide vaccine for advanced metastatic colorectal cancer.
日本語
進行・再発大腸癌に対する癌ペプチドワクチン療法。第I/II相臨床試験
英語
Cancer peptide vaccine therapy for patients with advanced metastatic colorectal cancer. Phase I/II clinical trial.
日本語
大腸癌ペプチドワクチン治療
英語
Cancer peptide vaccine for advanced metastatic colorectal cancer.
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HLA-A24を有す進行・再発大腸癌患者に5種類のpeptide vaccine (RNF43, TOMM34, KOC1, VEGFR1, VEGFR2)を投与し安全性と腫瘍縮小効果を調べる。
英語
To determine the safety and responsiveness of peptide vaccines cocktail (RNF43, TOMM34, KOC1, VEGFR1, VEGFR2) for HLA-A24 positive patients with advanced metastatic colorectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
・安全性評価
・腫瘍縮小効果
英語
Safety
Responsiveness (tumor size)
日本語
・免疫学的評価
英語
Immunological response
(in vitro CTL induction)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
5種類のpeptide vaccineを皮下注射で投与する
英語
Subcutaneous injection of cancer peptide vaccines (five peptides)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 標準治療不応の進行再発大腸癌
2. Performance status 0~2
3. 画像検査で病巣の存在を確認できる
4. 前治療から4週間以上経過している
5. 3か月以上の予後が見込める
6. 白血球2000以上、15000以下、血小板7.5万以上、GOT・GPTが基準値の3倍以下、Creatinineが2以下。
7. HLA-A 2402を有す
8. 本人の文書同意
英語
1 Standard therapies failured
2 Performance status 0-2
3 Lesions identifiable with images
4 More than 4 weeks after previous therapy
5 Prognosis no less than 3 months
6 WBC 2000 -15000, Platelet =>75000, GOT, GPT =< 3 times, Cr =< 2.0
7 HLA-A24 positive
8 Written informed consent
日本語
1. 治療を要する心疾患
2. 6ヶ月以内の心筋梗塞既往
3. 妊婦
授乳中
妊娠の可能性がある婦人
4. 活動性感染
5. 副腎ステロイド、免疫抑制剤
6. この種peptide、IFAのアレルギー歴
7. 責任医師が不適当と判断
英語
1 Cardiac diseases necessitating treatments
2 Myocardial infarction less than 6 months
3 Expectant or possible expectant women During lactation
4 Active infectious diseases
5 Systemic use of steroid hormones or immunosuppressive drugs
6 Allergy to peptides or IFA
7 Others (Doctors judges)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 幕内博康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Makuuchi |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市
英語
Isehara City, Kanagawa
0463-93-1121
yasuda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田聖栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiei Yasuda |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市
英語
Isehara City, Kanagawa
0463-93-1121
yasuda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NEDO
(New Energy Development Organization)
日本語
NEDO
(新エネルギー・産業技術総合開発機構)
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京大学医科学研究所
英語
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
有害事象なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |