UMIN試験ID | UMIN000004951 |
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受付番号 | R000005894 |
科学的試験名 | 口腔癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション頸部郭清術の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/01 |
最終更新日 | 2017/01/29 09:28:19 |
日本語
口腔癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション頸部郭清術の研究
英語
Evaluation of selective neck dissections based on sentinel lymph node navigation in oral cancers
日本語
口腔癌センチネルリンパ節ナビゲーション手術
英語
Sentinel lymph node navigation surgery in oral cancers
日本語
口腔癌に対するセンチネルリンパ節ナビゲーション頸部郭清術の研究
英語
Evaluation of selective neck dissections based on sentinel lymph node navigation in oral cancers
日本語
口腔癌センチネルリンパ節ナビゲーション手術
英語
Sentinel lymph node navigation surgery in oral cancers
日本/Japan |
日本語
口腔癌
英語
Oral cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床的にリンパ節転移を認めない早期口腔癌症例について、センチネルリンパ節同定および生検を行い、それに基づく領域頸部郭清術の有用性を検討する。
英語
The objective of the study is to evaluate the validity of selective neck dissections based on sentinel lymph node navigation in N0 oral cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
センチネルリンパ節ナビゲーション領域頸部郭清術におけるセンチネルリンパ節領域のリンパ節転移偽陰性率を検証する。
英語
We evaluate the false negative rate of selective neck dissections based on sentinel lymph node status.
日本語
センチネルリンパ節転移偽陰性率、無病再発生存期間および全生存期間、同定率、さらに術中迅速診断正診率を検討する。
英語
We focus on the accuracy of detecting of sentinel nodes and intraoperative diagnoses of their status, the false negative rate in follow-up and impact on patient survival.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
センチネルリンパ節ナビゲーション頸部郭清術
英語
Selective neck dissections based on sentinel lymph node navigation
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
リンパ節転移を認めない口腔扁平上皮癌lateT2~T3症例で前治療のない初回手術治療例を対象とした。
英語
Previously untreated and clinically negative neck oral squamous cell carcinoma patients (late T2 and T3) are the candidates for our study.
日本語
1)根治治療後再発症例
2)頸部に放射線治療の既往のある症例
3)妊娠の可能性または意思のある女性、妊婦または授乳婦
5)その他の理由により担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1)Previously treated patients
2)A history of radiation therapy for the neck
3)Pregnancy or lactating women, or women with suspected pregnancy
4)Patients judged by the investigator to be unfit to be enrolled into the study
56
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 泰久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhisa Hasegawa |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
頭頸部外科部
英語
Department of Head and Neck Surgery
日本語
464-8681 名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1 Kanokoden Chikusaku, Nagoya 464-8681
052-762-6111
hasegawa@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 泰久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhisa Hasegawa |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
頭頸部外科部
英語
Department of Head and Neck Surgery
日本語
464-8681 名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1 Kanokoden Chikusaku, Nagoya 464-8681
052-762-6111
hasegawa@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center
日本語
愛知県がんセンター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Health and Labor Sciences Research Grant for Clinical Cancer Research (H21-Gannorinshou-Ippan-016)
日本語
厚生労働科学研究費補助金がん臨床 研究事業(H21-がん臨床-一般-016)
日本語
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |