UMIN試験ID | UMIN000005048 |
---|---|
受付番号 | R000005895 |
科学的試験名 | 新型デバイス(ハサミ型ナイフ)を用いた早期胃癌の粘膜下層剥離術についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/08 |
最終更新日 | 2014/07/16 15:36:26 |
日本語
新型デバイス(ハサミ型ナイフ)を用いた早期胃癌の粘膜下層剥離術についての研究
英語
Comparative study between schizor type endo-knife and insulated tipped knife 2 of ESD for EGC
日本語
新型デバイスでのESDの研究
英語
Clutch cutter vs IT2 study
日本語
新型デバイス(ハサミ型ナイフ)を用いた早期胃癌の粘膜下層剥離術についての研究
英語
Comparative study between schizor type endo-knife and insulated tipped knife 2 of ESD for EGC
日本語
新型デバイスでのESDの研究
英語
Clutch cutter vs IT2 study
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ハサミ型ナイフとITナイフ2による早期胃癌ESDの治療成績を比較検討し、その有用性を明らかにする
英語
To evaluate efficasy of clutch cutter for gastric ESD compared with that of IT knife 2
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
自己完遂率
英語
Self completion rate
日本語
治療時間
偶発症発生率
一括完全切除率
英語
Total treatment time
Complication rate
En bloc complete resection rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ハサミ型ナイフ群
英語
clutch cutter group
日本語
ITナイフ2群
英語
IT knife2 group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃癌治療ガイドラインの定める内視鏡的胃粘膜切除術の適応病変(2cm以下の潰瘍性変化のない分化型粘膜癌)
本人からの文書による同意が得られた症例
英語
<2 cm differentiated type intramucosal carcinoma without ulceration
written confined informed consent
日本語
噴門・幽門にかかる病変
止血・凝固能に異常を有する症例
重要臓器(心・肺・肝・腎など)機能不全例
その他、試験担当医が安全に治療を実施するのに不適当と判断した症例
英語
a lesion cardia or pylorus
patients with coagulopathy
patients with major organ failure
patients judged as inappropriate to enroll in this study by an operator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上堂 文也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uedo Noriya |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi,Higashinari-ku,Osaka
06-6972-1181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上堂 文也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uedo Noriya |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi,Higashinari-ku,Osaka
06-6972-1181
日本語
その他
英語
Department of Gastrointestinal,Osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター消化管内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪府立成人病センター(大阪府)
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005895
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |