UMIN試験ID | UMIN000005211 |
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受付番号 | R000005901 |
科学的試験名 | オキシトシン点鼻による社会性の向上効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/08 |
最終更新日 | 2014/09/08 09:11:15 |
日本語
オキシトシン点鼻による社会性の向上効果の検討
英語
A research of therapy evaluation to prosocial behavior after intranasal oxytocin administration.
日本語
オキシトシン点鼻による効果の検討
英語
A research of therapy evaluation of oxytocin efficacy.
日本語
オキシトシン点鼻による社会性の向上効果の検討
英語
A research of therapy evaluation to prosocial behavior after intranasal oxytocin administration.
日本語
オキシトシン点鼻による効果の検討
英語
A research of therapy evaluation of oxytocin efficacy.
日本/Japan |
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自閉症スペクトラム障害
英語
autism spectrum disorders (ASD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1. オキシトシン継続投与前後で、向社会行動に変化が生まれるかを確認する。
2. オキシトシン継続投与による安全性を確認する。
英語
The aims of this study are
1. to evaluate prosocial behavior after continuous administration of intranasal oxytocin
and
2. to evaluate safety after continuous administration of intranasal oxytocin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Clinical Global Impression (CGI; CGI-Severity scale, CGI-Improvement scale)
かかわり指標 Interaction Rating Scale Advanced (IRSA)
英語
Clinical Global Impression (CGI; CGI-Severity scale, CGI-Improvement scale) Interaction Rating Scale Advanced (IRSA)
日本語
血液検査(一般生化学検査、性ホルモン検査、オキシトシン血中濃度測定、オキシトシン遺伝子受容体SNPなど)
臨床症状評価項目を含めた心理検査 (ABC、TAS-20、Zung-SDS、STAI)
視線計測(アイトラッキングシステム)
生体信号計測装置(BIOPAC)
MRI検査 (functional MRI、T1、T2強調画像、拡散強調画像など)
近赤外光分光法検査(NIRS)
脳波検査
重心動揺系検査
安全性
英語
Blood smple (plasma oxytocin concentration, sex hormones, oxytocin receptor polymorphism)
aberrant behavior checklist (ABC)
Zung self-rating depression scale (Zung-SDS)
state-trait anxiety inventory (STAI)
The 20-item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
eye-tracking
BIOPAC
magnetic resonance imaging (MRI: functional MRI, T1 weighted images)
Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Electroencephalogram\
Stabilometer
Safety
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
経鼻プラセボの継続投与
英語
Continuous administration of placebo
日本語
経鼻低用量オキシトシンの継続投与
英語
Continuous administration of intranasal low-dose oxytocin
日本語
経鼻高用量オキシトシンの継続投与
英語
Continuous administration of intranasal high-dose oxytocin
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DISCOに基づくDSM-IVにより診断された自閉性障害およびアスペルガー障害の患者
英語
Patients with autism spectrum disorders (ASD) based on the classifications in the diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-IV) and standardized criteria using the diagnostic interview for social and communication disorders (DISCO).
日本語
1. 15才未満の小児
2. 神経疾患やてんかん、頭部外傷歴、薬物依存歴のある者
英語
1. Children less than 15 years old.
2. Participants were excluded if they had a history of major medical or neurological illness including epilepsy, significant head trauma, or a lifetime history of alcohol or drug dependence.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小坂 浩隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Kosaka |
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福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
精神医学
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, JAPAN
0776-61-3111
hirotaka@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺澤優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Terazawa |
日本語
福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
治験・先進医療センター
英語
IRB
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
Matsuokashimoaizuki, Fukui, JAPAN
0776-61-3111
chiken@ml.cii.u-fukui.ac.jp
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その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
福井大学 医学部 精神医学
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
日本語
独立行政法人日本学術振興会
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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