UMIN試験ID | UMIN000004985 |
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受付番号 | R000005919 |
科学的試験名 | SU薬治療中の2型糖尿病に対するシタグリプチンの膵β細胞保護効果:多施設共同前向き無作為オープン群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/01 |
最終更新日 | 2011/01/31 14:54:58 |
日本語
SU薬治療中の2型糖尿病に対するシタグリプチンの膵β細胞保護効果:多施設共同前向き無作為オープン群間比較試験
英語
The effect of sitagliptin on pancreatic beta-cell protection for the type 2 diabetic patients treated with sulfonylurea : a prospective randomized, multicenter, open-label, comparative study.
日本語
シタグリプチンとSU薬増量における膵β細胞保護効果の比較試験
英語
Sitagliptin vs. Step-up SU Study for the protection of beta-cell in Shinshu (SSSSS)
日本語
SU薬治療中の2型糖尿病に対するシタグリプチンの膵β細胞保護効果:多施設共同前向き無作為オープン群間比較試験
英語
The effect of sitagliptin on pancreatic beta-cell protection for the type 2 diabetic patients treated with sulfonylurea : a prospective randomized, multicenter, open-label, comparative study.
日本語
シタグリプチンとSU薬増量における膵β細胞保護効果の比較試験
英語
Sitagliptin vs. Step-up SU Study for the protection of beta-cell in Shinshu (SSSSS)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SU薬効果不十分な2型糖尿病患者に対し、SU薬増量とシタグリプチン追加における膵β細胞保護効果を比較検討する
英語
To compare the effect of sulfonylurea uptitration versus add-on sitagliptin on pancreatic beta-cell protection for type 2 diabetic patient inadequately controlled by sulfonylurea.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
膵β細胞保護能(血清Cペプチド、プロインスリン/インスリン比)
英語
Pancreatic beta-cell protection ( Serum C peptide, Intact proinsulin/Insulin ratio )
日本語
HbA1c、空腹時血糖、HOMA-beta、Insulinogenic Index、脂質マーカー(TC, TG, HDL-C)、BNP、シスタチンC、尿中アルブミンクレアチニン比、体重、アドヒアランス
英語
HbA1c, fasting plasma glucose, HOMA-beta, Insulinogenic Index, Total cholesterol, triglyceride, HDL cholesterol, BNP, cystatin C, urinary albumin/creatinin ratio, body weight, adherence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グリメピリド増量群
英語
Titration of Glimepiride
日本語
シタグリプチン追加群
英語
Add-on Stagliptin
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)グリメピリド2mg/日以下で4週間以上治療中の2型糖尿病患者
2)年齢20歳以上75歳未満
3)ヘモグロビンA1c7.0%以上9.0%未満 JDS
英語
1. Patients with type 2 diabetes who is treated by Glimepiride less than 2mg/day for more than 4 weeks.
2. Age >= 20 years, <75 years, Male and Female
3. HbA1c >= 7.0%, <9.0% JDS
日本語
1)腎不全患者
2)担癌患者
3)腎症3b期以上
4)前増殖期以上の網膜症の患者
5)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1. Patients with renal failure.
2. Patients with cancer.
3. Patients with nephropathy more than 3b period.
4. Patients with preproliferative or proliferative retinopathy.
5. Other patients determined to be inappropriate by physician.
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒津 光久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhisa Komatsu |
日本語
信州大学大学院医学研究科
英語
Shinshu University Graduate School, Devision of Medicine
日本語
加齢病態制御学分野
英語
Department of Aging Medicine and Geriatrics
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3丁目1番1号
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano, 390-8621 JAPAN
0263-37-2686
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 貞二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teiji Takeda |
日本語
信州大学大学院医学研究科
英語
Shinshu University Graduate School, Devision of Medicine
日本語
加齢病態制御学分野
英語
Department of Aging Medicine and Geriatrics
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3丁目1番1号
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano, 390-8621 JAPAN
0263-37-2686
日本語
その他
英語
Shinshu University Graduate School, Devision of Medicine, Department of Aging Medicine and Geriatrics
日本語
信州大学大学院医学研究科 加齢病態制御学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The society for diabetes of Japanese
日本語
日本人の糖尿病を考える会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
信州大学医学部附属病院(長野県)、小諸厚生病院(長野県)、岡谷市民病院(長野県)、千曲中央病院(長野県)、飯田市立病院(長野県)、長野市民病院(長野県)、国保浅間総合病院(長野県)、長野中央病院(長野県)、松本医療センター(長野県)、諏訪赤十字病院(長野県)、富士見高原病院(長野県)、篠ノ井総合病院(長野県)、伊那中央病院(長野県)、市立波田病院(長野県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |