UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大学病院救急診療体制のトリアージシステム化の有効性の検討

英語
Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学病院トリアージシステム化試験

英語
Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学病院救急診療体制のトリアージシステム化の有効性の検討

英語
Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学病院トリアージシステム化試験

英語
Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
救急疾患全般

英語
Emergency disease

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
トリアージナース研修から得た知識を基に、トリアージ票（データベース）を作成し、救急外来受付（電話トリアージ含む）に導入することで、その安全性・効率性の観点から評価する。導入前後で、疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後についてカルテベースに追跡評価をし、トリアージのシステム化を目指す。また、同意を得られた患者からのアンケート調査も実施し解析する。待ち時間を延長された患者の不満も聴取することでも医療訴訟回避の観点から調査・評価し、その結果を現場に還元する。

英語
The aim of the present study is to establish new triage system and compare the value of pre- to post-introduction of the system in Tsukuba university hospital. We examine medical data, which are diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 100 patients, respectively, in one group. We have a questionnaire to all patients visiting ER and medical staff.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トリアージ導入前後の緊急度判定による症度別受付から診療までの時間

英語
Time to treatment for patients of pre- to post-introduction of the new triage system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
導入前後、それぞれで、疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後

英語
diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 100 patients

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2011年６月～2013年１月に新トリアージシステム導入後、筑波大学附属病院救急外来を受診した患者の疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後について200名を目標にデータを収集する。

英語
After introduction of new triage system, we examine medical data, which are diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 200 patients who apply emergency room in Tsukuba university hospital from Jun, 2011 to January, 2013.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間中、年齢制限を満たす救急外来を受診した全て患者

英語
During the study, all parients who apply to Tsukuba university hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者本人およびその家族から同意を得られない場合

英語
Cannot obtain patient's or the families' consent.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	水谷　太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Taro Mizutani

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
大学院人間総合科学研究科　救急・集中治療学

英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
つくば市天王台1-1-1

英語
Tennoudai1-1-1, Tsukuba city

電話/TEL

029-853-3210

Email/Email

nkshimojo@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	下條 信威

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobutake Shimojo

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
大学院人間総合科学研究科　救急・集中治療学

英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
つくば市天王台1-1-1

英語
Tennoudai1-1-1, Tsukuba city

電話/TEL

029-853-3143

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobu-shimojyo06@ob.md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
Emergency and Critical Care Medicine, faculty of Medicine,University of Tsukba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学医療系　救急・集中治療部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tsukuba hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
目的：本院ERにwalk in患者の、診療までのシステムは、事務員が電話で対応可能な医師を手配し、その間、緊急重症度に関わらず患者は待たなければならない。当院におけるERの受診患者の特性や診療の実態を明らかにし、トリアージ担当者の配置検討と教育を目的とした。
対象：walk in患者　期間：H24.1-H24.6　研究方法：休日・夜間帯と平日の体制別に、カルテ・患者入力画面を検証。
調査項目：年齢、来院時間、診療前に医療従事者が関わった時間、医師診療開始時間、主訴、既往、初期対応診療科、転科先、身体所見、診断名、転帰、入院病棟、1ヶ月予後
結果：データ有効総数455名について、休日・夜間、平日の体制で、身体所見に関わらず、平日95％・休日夜間91％が30分以内に診療開始であった。１時間以上待ちの患者症例中、心疾患・重症感染症等13症例の待ち時間が適性ではなく、そのうち２症例においては、重症病棟による人工呼吸器管理・緊急手術が必要であった。
考察：来院時に関わる医療者が不在であるため、2.8％のアンダートリアージが示唆された。トリアージ専任者配置による介入研究が必要と考えられる。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

29

日

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日本語
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