UMIN試験ID | UMIN000004984 |
---|---|
受付番号 | R000005924 |
科学的試験名 | シスプラチンを用いた化学療法を施行する食道がん患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/31 |
最終更新日 | 2012/03/26 10:40:04 |
日本語
シスプラチンを用いた化学療法を施行する食道がん患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical impact of ghrelin in esophageal cancer patients with cisplatin-based chemotherapy.
日本語
食道癌化学療法施行患者のグレリン投与試験
英語
Ghrelin for esophageal cancer patients with chemotherapy
日本語
シスプラチンを用いた化学療法を施行する食道がん患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical impact of ghrelin in esophageal cancer patients with cisplatin-based chemotherapy.
日本語
食道癌化学療法施行患者のグレリン投与試験
英語
Ghrelin for esophageal cancer patients with chemotherapy
日本/Japan |
日本語
化学療法を施行する進行食道癌症例
英語
patients with advanced esophageal cancer, undergoing chemotherapy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスプラチンを用いた化学療法を施行する食道癌患者における摂食量低下や有害事象に対するグレリンの臨床効果と安全性について検討する。
英語
The aim of this study was to evaluate whether exogenous ghrelin administration was effective for the treatment to oral intake in esophageal cancer patients with cisplatin-based chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食事摂取量
英語
Oral intake calories
日本語
食欲(VAS scoreによる)
有害事象
ホルモン測定
英語
appetite (VAS)
adverse events
hormone measurement
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法施行当日より,グレリン投与群(n=20)には合成ヒトグレリン(3μg/kg)を生理食塩液50mlに溶いて、1日2回朝夕食前に7日間点滴静注を行う。
英語
Prospective randomized, placebo-controlled clinical trial assigned a total of 20 patients with thoracic esophageal cancer undergoing radical surgery, into either ghrelin (n=10) or placebo group (n=20). In ghrelin group, synthetic human ghrelin (3 micro g/kg) was administered intravenously repeated bid for 7 days during chemotherapy.
日本語
プラセボ投与群(n=20)には同様に、生理食塩液のみ1日2回朝夕食前7日間点滴静注を行う。
英語
In placebo group, saline was administered intravenously repeated bid for 7 days during chemotherapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.進行食道癌でシスプラチンを用いた化学療法を施行した症例。
2.年齢20歳から80歳以下の症例
3.十分な経口摂取が可能な症例
4.文書による同意の得られている症例
英語
1) with advanced esophageal cancer undergoing cisplatin-based chemotherapy.
2) age; 20-80 years,
3) enable to adequate oral intake
4) provision of written informed consent.
日本語
1.重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する 症例
2.重度肝障害、腎障害を認める症例。
3.試験担当医師が不適当と判断した患者。
4.腫瘍による狭窄を認める症例
英語
Patients ineligible for inclusion were those with severe co morbid conditions,
other active malignancy.
Patients in this study had no obstruction by tumor, adequate oral intake, and no severe weight loss.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, E2, Yamadaoka, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日浦 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Hiura |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, E2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3251
yhiura@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005924
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |