UMIN試験ID | UMIN000004990 |
---|---|
受付番号 | R000005933 |
科学的試験名 | 健常者を対象とする[11C]Telmisartanを用いた経口投与によるPETマイクロドーズ試験方法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/01 |
最終更新日 | 2012/07/20 16:09:49 |
日本語
健常者を対象とする[11C]Telmisartanを用いた経口投与によるPETマイクロドーズ試験方法に関する研究
英語
Clinical study for PET microdose method by oral dose of [11C]Telmisartan in healthy volunteers
日本語
[11C]Telmisartan経口投与による薬物動態試験(Tel-2)
英語
Pharmacokinetics of [11C]Telmisartan by oral dose in healthy volunteers (TEL-2)
日本語
健常者を対象とする[11C]Telmisartanを用いた経口投与によるPETマイクロドーズ試験方法に関する研究
英語
Clinical study for PET microdose method by oral dose of [11C]Telmisartan in healthy volunteers
日本語
[11C]Telmisartan経口投与による薬物動態試験(Tel-2)
英語
Pharmacokinetics of [11C]Telmisartan by oral dose in healthy volunteers (TEL-2)
日本/Japan |
日本語
健康成人男性
英語
Healthy male subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧剤のtelmisartanはOATP1B3トランスポータによって肝臓に取り込まれるため、[11C]Telmisartanを投与してPET撮影すれば、telmisartanの全身薬物動態とOATP1B3トランスポータの機能を評価できると期待される。本研究では、[11C]Telmisartan注射液を経口投与することにより、PETにて全身及び肝臓を中心とした腹部での薬物動態を測定し、マイクロドーズ試験の1方法であるPETでの経口投与薬物動態試験につきその有用性と試験手順を検討する。
英語
As telmisartan, an antihypertensive drug, is taken up by the liver through the OATP1B3 transporter, PET imaging with [11C]telmisartan may provide information about the liver pharmacokinetics of telmisartan as well as the function of OATP1B3.
The purpose of the study is to confirm whether the imaging result that is similar to the dosage of IV is provided by oral administration of [11C]Telmisartan.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
[11C]Telmisartanの血中薬物濃度推移、および肝・胆道系の薬物動態
英語
Plasma concentration time course and hepatobiliary pharmacokinetics of [11C]telmisartan.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
[11C]Telmisartanを経口投与してPET撮像する。
英語
Oral administration of [11C]Telmisartan.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
体重が50kg以上85kg未満、かつBody Mass Index (BMI)が 17.6以上26.4未満の健常人。
英語
Normal subjects with body weight >= 50kg and <85kg, and body mass index >= 17.6 and <26.4.
日本語
1.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄がある者
2.高カリウム血症を有する者
3.肝・腎に障害がある者
4.脳血管障害がある者
5.低血圧症を有する者
6.高度の徐脈の者、心電図上WPW,LGL症候群と判断される者
7.医薬品、またはセントジョーンズワートを含む健康食品(サプリメント等)を試験薬投与前7日以内に服用(投与を受けた)した者
英語
1. Renal artery stenosis, bilaterally or unilaterally after nephrectomy
2. Hyperkalemia
3. Liver or renal dysfunction
4. Cerebrovascular disorders
5. Hypotension
6. Severe bradycardia, or WPW or LGL syndrome by ECG
7. Medication or dietary supplement including St. John's wort within 7 days prior to PET study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
) 財団法人先端医療振興財団
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療センター研究所分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging, Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
〒650-0047 神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan
078(304)5212
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
財団法人先端医療振興財団
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療センター研究所分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging, Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
〒650-0047 神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan
078(304)5212
日本語
その他
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
財団法人先端医療振興財団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Association for Promoting Drug Development
日本語
医薬品開発支援機構
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
理化学研究所
東京大学大学院 薬学系研究科
摂南大学 薬学部薬剤学研究室
英語
RIKEN
TOKYO UNVERSITY GRADUATE SCHOOL
SETSUNAN UNVERSITY
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
先端医療センター(兵庫県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005933
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005933
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |