UMIN試験ID | UMIN000004993 |
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受付番号 | R000005937 |
科学的試験名 | 大腸がんにおけるセツキシマブ治療効果予測因子の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/01 |
最終更新日 | 2014/02/03 22:03:05 |
日本語
大腸がんにおけるセツキシマブ治療効果予測因子の探索的研究
英語
Clinical research of the prediction of clinical outcome in patients with metastatic colorectal cancer treated with cetuximab
日本語
IBACET study
英語
IBACET study
日本語
大腸がんにおけるセツキシマブ治療効果予測因子の探索的研究
英語
Clinical research of the prediction of clinical outcome in patients with metastatic colorectal cancer treated with cetuximab
日本語
IBACET study
英語
IBACET study
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
KRAS,BRAF遺伝子変異およびがん関連蛋白発現量によるセツキシマブの治療効果を評価すること
英語
To evaluate whether KRAS/BRAF status and/or cancer related proteins expression could have a predictive/prognostic value in patients treated with cetuximab.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間
生存期間
英語
Progression-free survival and Overall survival
日本語
奏効率、Grade 3以上のセツキシマブ関連毒性割合
英語
Response rate, Grade 3 and more adverse events rate of interest to cetuximab
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に大腸癌と診断されている症例
2)2008年7月から2009年12月までにセツキシマブベースの治療を受けた症例
3)癌組織が保存されている症例
英語
1) Histological confirmation of colorectal cancer
2) To receive cetuximab alone or cetuximab combination therapy between July 2008 and December 2009
3) To stored in tissue sections of primary or metastatic lesions
日本語
1)セツキシマブベースの治療効果が評価できない症例
2)主治医が不適切と判断した症例
英語
1) Unable to assess the efficacy of cetuximab treatment
2) Other conditions not suitable for this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 兵頭一之介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinosuke Hyodo |
日本語
筑波大学附属病院
英語
Tsukuba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森脇俊和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshikazu Moriwaki |
日本語
筑波大学附属病院
英語
Tsukuba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
英語
http://www.ekigaku-ibaraki.jp/science/
tmoriwak@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Cancer Chemotherapy Group in Ibaraki Cancer Clinical Epidemiology Study
日本語
第2班 多施設間共通プロトコールによる特定のがん化学療法の研究・評価
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ibaraki Cancer Clinical Epidemiology Study
日本語
茨城県がん臨床疫学研究事業
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
筑波大学附属病院(茨城県)、日立総合病院(茨城県)、茨城県立中央病院(茨城県)、龍ヶ崎済生会病院(茨城県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
http://www.ekigaku-ibaraki.jp/science/
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
第9回日本臨床腫瘍学会学術集会
KRAS and BRAF mutations as predictive/prognostic factors in patients with metastatic colorectal cancer treated with cetuximab
英語
The 9th Annual Meeting of Japanese Society of Medical Oncology
KRAS and BRAF mutations as predictive/prognostic factors in patients with metastatic colorectal cancer treated with cetuximab
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
これまでに行われたセツキシマブ関連の試験によると、効果予測因子としてKRASおよびBRAF遺伝子変異やEpiregulin、Amphireguline、IGF-1およびIGFRの高発現が報告されている。
英語
In previous cetuximab trial reports, predictive marker for response were as follows: KRAS/BRAF mutations, high expression of alternative EGFR ligands, such epiregulin, amphiregulin, insulin growth factor 1, and insulin growth factor receptor.
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |