UMIN試験ID | UMIN000004994 |
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受付番号 | R000005938 |
科学的試験名 | 進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドを用いた腫瘍特異的ワクチン療法(第I/II相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/10 |
最終更新日 | 2012/08/23 19:22:20 |
日本語
進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドを用いた腫瘍特異的ワクチン療法(第I/II相臨床試験)
英語
Cancer specific vaccine therapy using HLA-A24 restricted epitope-peptide for patients with advanced metastatic colorectal cancer.PhaseI/II clinical trial.
日本語
大腸癌ペプチドワクチン療法
英語
Cancer peptide vaccine for advanced metastatic cancer.
日本語
進行・再発大腸癌に対する新規腫瘍抗原遺伝子由来HLA-A24拘束性エピトープペプチドを用いた腫瘍特異的ワクチン療法(第I/II相臨床試験)
英語
Cancer specific vaccine therapy using HLA-A24 restricted epitope-peptide for patients with advanced metastatic colorectal cancer.PhaseI/II clinical trial.
日本語
大腸癌ペプチドワクチン療法
英語
Cancer peptide vaccine for advanced metastatic cancer.
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HLA-A24を有する進行・再発大腸癌患者に3種類のpeptide vaccine(FOXM1,MELK,HJURP)を投与し安全性と腫瘍縮小効果を調べる。
英語
To detemine the safety and responsiveness of peptide vaccines cocktail(FOXM1,MELK,HJURP) for HLA-A24 positive patients with advanced colorectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性評価
全生存期間
英語
Safety
Overall survival
日本語
免疫学的評価
腫瘍縮小効果
英語
Immunological responce(in vitro CTL induction)
Responsiveness(tumor size)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
3種類のpeptide vaccineを皮下注射で投与する
英語
Subctaneus injection of cancer peptide vaccine(three peptides)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 標準治療不応の進行再発大腸癌
2. Performance status 0~1
3. 画像検査で病巣の存在を確認できる
4. 前治療から4週間以上経過している
5. 3か月以上の予後が見込める
6. 白血球2000以上、15000以下、血小板5万以上、GOT・GPTが150以下、Creatinineが3以下,T.B 3.0以下。
7. HLA-A 2402を有す
8. 本人の文書同意
英語
1 Standard therapies failured
2 Performance status 0-1
3 Lesions identifiable with images
4 More than 4 weeks after previous therapy
5 Prognosis no less than 3 months
6 WBC 2000 -15000, Platelet =>50000, GOT, GPT =<150, Cr =< 3.0 TB =< 3.0
7 HLA-A24 positive
8 Written informed consent
日本語
1. 妊婦
2.授乳中
3.妊娠の可能性がある婦人
4. 活動性感染
5. 副腎ステロイド、免疫抑制剤
6. 責任医師が不適当と判断
英語
1 Expectant
2 During lactation
3 possible expectant women
4 Active infectious diseases
5 Systemic use of steroid hormones or immunosuppressive drugs
6 Others (Doctors judges)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Takahashi |
日本語
北海道がんセンター
英語
Hokkaido Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gatroenterology
日本語
北海道札幌市
英語
Sapporo City, Hokkaido
011-811-9111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Takahashi |
日本語
北海道がんセンター
英語
Hokkaido Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
北海道札幌市
英語
Sapporo City, Hokkaido
011-811-9111
takahasi@sap-cc.go.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Cancer Center
日本語
北海道がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hokkaido Cancer Center
日本語
北海道がんセンター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京大学医科学研究所
英語
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道がんセンター(北海道)
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005938
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |