UMIN試験ID | UMIN000005001 |
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受付番号 | R000005944 |
科学的試験名 | ダ・ヴィンチS手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下胃切除術の有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/03 |
最終更新日 | 2018/01/04 09:53:48 |
日本語
ダ・ヴィンチS手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下胃切除術の有用性と安全性の検討
英語
Study of feasibility and safety in Robot-assisted laparoscopic gastrectomy using da Vinci S Surgical System for gastric cancer.
日本語
ロボット支援胃切除術の有用性と安全性の検討
英語
feasibility and safety in Robot-assisted gastrectomy for gastric cancer.
日本語
ダ・ヴィンチS手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下胃切除術の有用性と安全性の検討
英語
Study of feasibility and safety in Robot-assisted laparoscopic gastrectomy using da Vinci S Surgical System for gastric cancer.
日本語
ロボット支援胃切除術の有用性と安全性の検討
英語
feasibility and safety in Robot-assisted gastrectomy for gastric cancer.
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ダ・ヴィンチS手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下胃切除術の有用性を安全性を検討する。
英語
To evaluate the feasibility and safety of robot-assisted laparoscopic gastrectomy using da Vinci S Surgical system.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
有害事象の有無
英語
frequency of adverse events
日本語
手術完遂率
英語
the accomplishment rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術に際して手術用ロボット(da Vinci S Surgical System)を使用する。
英語
The use of da Vinci S surgical System in laparoscopic gastrectomy for gastric cancer
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に胃癌(一般型)と診断されている。
2)内視鏡検査及び上腹部造影CT検査にて、胃癌取扱い規約第14版におけるcStage IA(T1N0)と診断されている。
3)上腹部手術の既往がなく、腸管(胃を含む)切除を伴う手術の既往がない。
4)主要臓器機能が保たれている。
5)研究参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Histologically proven gastric adenocarcinoma.
2) cStage IA(T1N0) .
3) No history of upper abdominal surgery and no history of intestinal resection.
4) Sufficient organ functions.
5) Written informed consent.
日本語
(1)活動性の重複がんを有する。
(2)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性
(3)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される場合
(4)腹腔鏡下手術が不適応と判断される場合
(5)研究担当医師が本研究参加は不適当であると判断するような重篤な病態の患者
英語
(1)Active synchronous cancers.
(2)Women during pregnancy or breast-feeding.
(3)Severe mental disease.
(4)Cases which is unsuitable for laparoscopic surgery.
(5)Cases which the investigators think inadequate to this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 俊義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyoshi Fujiwara |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
岡山大学病院 消化管外科
英語
Okayama University Hospital, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan
+81-86-235-7257
skagawa@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 香川 俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kagawa |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
岡山大学病院 消化管外科
英語
Okayama University Hospital, Department of Gastroenterological Surgery
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan
+81-86-235-7257
skagawa@md.okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Okayama University
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岡山大学
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
岡山大学病院
2011 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |