UMIN試験ID | UMIN000005024 |
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受付番号 | R000005972 |
科学的試験名 | 頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/04 |
最終更新日 | 2011/02/04 11:15:23 |
日本語
頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討
英語
A study of urine pH and efficacy of the citrates in patients with urinary frequency.
日本語
頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討
英語
A study of urine pH and efficacy of the citrates in patients with urinary frequency.
日本語
頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討
英語
A study of urine pH and efficacy of the citrates in patients with urinary frequency.
日本語
頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討
英語
A study of urine pH and efficacy of the citrates in patients with urinary frequency.
日本/Japan |
日本語
頻尿
英語
urinary frequency
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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頻尿患者における尿pHとの関係の検討並びに、酸性尿を呈する頻尿患者に対し、クエン酸塩製剤の有効性及び安全性を検討する。
英語
To evaluate of the relationship between urine pH and symptoms, safety and efficacy of the citrates in patients with urinary frequency and acid urine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1日排尿回数、1回排尿量、1日痛み・不快感回数、痛みの程度、キング健康調査票、O’Leary and Santの質問票スコア、尿pH
英語
Micturition per day, Volume per voiding, Pain/discomfort per day, Pain, King's health questionnaire, ICSI, ICPI, urine pH
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クエン酸塩製剤を2~4週間投与
英語
The citrates 1 gram X 3 per day orally, 2-4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上の患者
2)本研究の目的、利益及び不利益について十分に説明した後、これらを理解し文書にて同意が得られた患者
3)排尿日誌の記入が正確にできる患者
4)観察期の排尿日誌により以下の全てが確認された患者
(a)平均排尿回数が8回/日以上
(b)平均尿pHが6.2未満
英語
1) Patients with age >=20 years.
2) Signed and dated informed consent document indicating that patient has been informed of all pertinent aspects of this trial prior to enrollment.
3) Patients who can record their diaries exactly.
4) Patients who have eight or more mean micturitions per day and a mean daily urine pH of less than 6.2 after the screening period.
日本語
1)尿路感染症と診断された患者
2)尿路結石、膀胱結石を合併している患者
3)前立腺癌を合併している患者
4)膀胱腫瘍を合併している患者
5)臨床上問題となる重篤な疾患(肝、腎疾患等)を合併している患者
6)授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性
7)その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した患者
英語
1) Urinary tract infection.
2) Urinary calculus or bladder calculus.
3) Prostate cancer.
4) Bladder tumor.
5) Serious liver disease or kidney disease.
6) Women who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
7) Patients who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田朋宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Ueda |
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京都市立病院
英語
Kyoto City Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
京都府京都市中京区壬生東高田町1-2
英語
1-2 Higashitakada-cho, Mibu, Nakagyo-ku, Kyoto.
075-311-5311
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田朋宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Ueda |
日本語
京都市立病院
英語
Kyoto City Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
京都府京都市中京区壬生東高田町1-2
英語
1-2 Higashitakada-cho, Mibu, Nakagyo-ku, Kyoto.
075-311-5311
tom-nobu@muf.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Kyoto City Hospital
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京都市立病院
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英語
日本語
その他
英語
Kyoto City Hospital
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京都市立病院
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自己調達/Self funding
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英語
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特定非営利活動法人(NPO)快適な排尿をめざす全国ネットの会
英語
NPO Comfortable Urology Network
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
クエン酸塩製剤による尿アルカリ化は、特に痛みを訴える間質性膀胱炎患者の症状改善に有効である可能性が示唆された。
・第104回 米国泌尿器科学会(2009)
・第97回日本泌尿器科学会総会(2009)
・第96回日本泌尿器科学会総会(2008)
・第16回日本排尿機能学会(2009)
英語
Urine alkalization therapy using the citrates could be effective for reducing symptoms, especially pain at voiding, in patients with interstitial cystitis.
1)The 104th annual meeting of the American Urological Association (2009)
2)The 97th annual meeting of the Japanese Urological Association (2009)
3)The 96th annual meeting of the Jpanese Urological Association (2008)
4)The 16th annual meeting of the Neurogenic Bladder Society (2009)
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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