UMIN試験ID | UMIN000005027 |
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受付番号 | R000005979 |
科学的試験名 | 自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/04 |
最終更新日 | 2018/09/26 16:52:01 |
日本語
自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建
英語
Periodontal regeneration with autologous periodontal ligament cell sheets.
日本語
自家歯根膜細胞シートによる歯周組織再生
英語
Periodontal regeneration with autologous periodontal ligament cell sheets.
日本語
自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建
英語
Periodontal regeneration with autologous periodontal ligament cell sheets.
日本語
自家歯根膜細胞シートによる歯周組織再生
英語
Periodontal regeneration with autologous periodontal ligament cell sheets.
日本/Japan |
日本語
4mm以上の歯周ポケットを有する歯周病
英語
Periodontitis (intrabony defect with probing depths more than 4 mm)
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、歯周病によって引き起こされた歯周組織(歯肉・歯槽骨・歯根膜・セメント質)の欠損に対して、新規に開発した自己培養歯根膜細胞シート移植法による、低侵襲な歯周組織再建技術の治療効果及び安全性を検討する。特に本研究では有効性について診査する。
英語
The purpose of this study is to confirm the safety and efficacy of autologous transplantation of periodontal ligament cell sheets for the treatment of periodontitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自己歯根膜細胞シートの安全性を評価する。
英語
The primary outcome of this study is to evaluate the safety of autologous transplantation of periodontal ligament cell sheets.
日本語
自己歯根膜細胞シートの臨床的な有効性に関しても評価する。
英語
We also evaluate the clinical efficacy of autologous transplantation of periodontal ligament cell sheets.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
改良型ウィドマンフラップ手術中に、露出した根面に自己歯根膜細胞シートを移植する。
英語
Autologous periodontal ligament cell sheets is transplanted to the denuded root surface during the modified Widman flap procedure.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 初診診断にて歯周炎と診断され、初期治療終了後に4~9 ㎜の歯周ポケットを有し、X線写真上において歯槽骨欠損が確認されている
(2) 患者本人による署名および日付が記入された同意文書を得ていること
(3) 咬合に参画せずかつ健全な歯根膜組織を有する歯(例えば、第3臼歯またはそれに準ずる歯)が存在し、機能的侵襲を伴わず自己歯根膜組織の入手が可能であること
英語
(1)Patients having intrabony defects with
probing depths more than 4 mm after initial therapy. Radiographic evidence of intrabony defects had to exist.
(2)All patients gave written informed consent.
(3)Patients having a redundant tooth which contains healthy periodontal tissues.
日本語
(1) 歯周外科手術時および従来の報告において歯周組織の再生に障害をきたすことが示
されている医学的要因を有するもの(例えば、コントロールされていない高血圧症、心疾患、免疫機能低下、糖尿病)
(2) 妊婦および妊娠の可能性のある女性
(3) 重度の喫煙習慣(例えば、11本以上/日)を有する者
(4) その他、何らかの理由により本研究を実施するのに不適当と考えられる症例
英語
1) relevant medical conditions contraindicating surgical interventions (e.g., diabetes mellitus, cardiovascular, kidney, liver, or lung disease, or compromised immune system.
2) pregnancy or lactation.
3) tobacco smoking (more than 11 cigarettes a day)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤智博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Ando |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
tando@oms.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田隆紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Iwata |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-5367-9945-6225
http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/shikonmaku_boshu
iwata@abms.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
先端生命医科学研究所および歯科口腔外科
日本語
英語
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文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) of Japan
日本語
文部科学省
日本語
JST
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
http://www.twmu.ac.jp/ABMES/ja/shikonmaku_boshu
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352320418300282
日本語
6か月の観察期間において重度有害事象は確認されなかった。6か月後の臨床及びX線的パラメーターの変化はそれぞれポケットの減少(mean ± SD, 3.2 ± 1.9 mm)、臨床的付着の増加 (2.5 ± 2.6 mm)、X線的骨高さの増加 (2.3 ± 1.8 mm)であった。これらの治療効果は中長期的なフォローアップ(55 ± 19か月)において維持されており、重度有害事象は観察されていない。
英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |