UMIN試験ID | UMIN000005136 |
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受付番号 | R000006001 |
科学的試験名 | 抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/31 |
最終更新日 | 2017/03/01 17:26:09 |
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究
英語
Observational cohort study of remission induction therapy in Japanese patients with ANCA-associated vasculitis and rapidly progressive glomerulonephritis
日本語
New RemIT-JAV-RPGN
英語
New RemiT-JAV-RPGN
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究
英語
Observational cohort study of remission induction therapy in Japanese patients with ANCA-associated vasculitis and rapidly progressive glomerulonephritis
日本語
New RemIT-JAV-RPGN
英語
New RemiT-JAV-RPGN
日本/Japan |
日本語
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎
英語
ANCA-associated vasculitis and rapidly progressive glomerulonephritis
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ANCA関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎に対する寛解導入療法(および寛解維持療法)の実態を調査し,その有効性と安全性を明らかにする.
英語
To know the efficacy and safety of remission induction therapy for ANCA-associated vasculitis and RPGN in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
寛解到達率(初回治療開始からの期間を含む)
英語
Time to remission
日本語
生存率
死因
治療反応率
再燃率
重篤感染症の発現頻度とリスク因子解析
その他の副作用発現率
肺限局型血管炎の病態解析
腎限局型血管炎の病態解析
ANCA関連血管炎の腎組織の解析
ANCA関連血管炎の呼吸器画像の解析
基準による診断の一致率
バイオマーカー候補分子の同定
英語
Survival
Cause of death
Treatment response
Relapse
Severe infections and risk factor
Other adverse events
Pathologic analysis in pulmonary limited vasculitis
Pathologic analysis in renal limited vasculitis
Pathological analysis of renal involvement
Radiological analysis of pulmonary involvement
Intraclass correlation coefficients of the criteria
Identification of candidate biomarker
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究参加施設で新たに診断されたANCA関連血管炎に対して,ステロイド薬,免疫抑制薬,生物学的製剤による免疫抑制療法を受ける患者
英語
Patients with newly diagnosed ANCA related vasculitis
No previous treatments
日本語
ANCA関連血管炎再発症例
悪性腫瘍の既往
B型肝炎ウイルスHBs抗原陽性,抗C型肝炎ウイルス抗体陽性
英語
Patients with relapse
Malignancy
Replicating hepatitis B and C
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野博史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Makino |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
〒700-8558岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
vas-mhlw@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田憲映 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ei Sada |
日本語
厚生労働省難治性血管に関する調査研究班
英語
Research Committe of Intractable Vasculitis Syndrome of the MHLW of Japan
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7235
vas-mhlw@md.okayama-u.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Research Committe of Intractable Vasculitis Syndrome of the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省難治性血管に関する調査研究班
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
The Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学(岡山県)、杏林大学(東京都)、香川大学(香川県)、東京医科歯科大学(東京都)、順天堂大学(東京都)、埼玉医科大学(埼玉県)、筑波大学(茨城県)、新潟県立リウマチセンター(新潟県)、聖マリアンナ医科大学(神奈川県)、京都大学(京都府)、宮崎大学(宮崎県)、愛知医科大学(愛知県)、名古屋市立大学(愛知県)、東邦大学(東京都)、東京大学(東京都)、愛媛大学(愛媛県)、島根大学(島根県)、浜松医科大学(静岡県)、東京医科大学八王子医療センター(東京都)、新潟大学(新潟県)、長崎大学(長崎県)、北海道大学(北海道)秋田大学(秋田県)、岩手県立中央病院(岩手県)、岡山済生会総合病院(岡山県)、名古屋大学(愛知県)、東京慈恵会医科大学第三病院(東京都)、東京慈恵会医科大学柏病院(千葉県)、福島県立医科大学(福島県)、藤田保健衛生大学(愛知県)、田附興風会医学研究所北野病院(京都府)、東京女子医科大学(東京都)、金沢大学(石川県)、仙台社会保険病院(宮城県)、東京医科大学茨城医療センター(茨城県)、福岡大学(福岡県)、横浜市立大学(神奈川県)、自治医科大学(栃木県)、自治医科大学附属埼玉医療センター(埼玉県)、名古屋第二赤十字病院(愛知県)、福岡県済生会八幡総合病院(福岡県)、福岡東医療センター(福岡県)、旭川医科大学(北海道)、九州大学(福岡県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/14397595.2016.1140274
日本語
RPGN臨床重症度分類がEUVAS重症度分類やFFS2009重症度スコアよりも6か月の生命予後、腎生存予測に有用であった。
英語
The RPGN grading system was more useful to predict 6-month overall and ESRD-free survival than the EUVAS-defined severity or FFS 2009.
日本語
英語
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英語
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日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
初期治療における免疫抑制剤の併用の有無を要因として、有効性および安全性を検討する。
英語
The efficacy and safety of concomitant immunosuppressant usage are evaluated
2011 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006001
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006001
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |