UMIN試験ID | UMIN000005058 |
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受付番号 | R000006014 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺癌に対するS-1単剤療法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/14 |
最終更新日 | 2011/05/17 13:22:53 |
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺癌に対するS-1単剤療法の第II相試験
英語
Phase II study of S-1 chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer harboring no EGFR gene mutation
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺癌に対するS-1単剤療法の第II相試験 (ALCSG 1002)
英語
Phase II study of S-1 chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer harboring no EGFR gene mutation (ALCSG 1002)
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺癌に対するS-1単剤療法の第II相試験
英語
Phase II study of S-1 chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer harboring no EGFR gene mutation
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺癌に対するS-1単剤療法の第II相試験 (ALCSG 1002)
英語
Phase II study of S-1 chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer harboring no EGFR gene mutation (ALCSG 1002)
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR遺伝子変異陰性の高齢者進行非小細胞肺がんに対するS-1単剤療法の有効性および安全性を検討する。
英語
The present study evaluates the efficacy and safety of single-agent S-1 in elderly patients with advanced NSCLC harboring no EGFR gene mutation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Response rate.
日本語
病勢制御率、全生存期間、無増悪生存期間、安全性
英語
Disease control rate, overall survival, progression free survival, safety.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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S-1単剤療法
英語
single agent S-1
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診で非小細胞肺癌と診断されている。2)病期IIIA-IV。3)70歳以上。4)Performance status 0-1。5)臓器機能が十分保たれている。6)原発巣に対する前治療なし。7)EGFR遺伝子変異陰性。8)3か月以上の生存が期待できる症例。
英語
Eligibility includes; 1) patients having a histological or cytological diagnosis of NSCLC, 2) NSCLC at clinical stage IIIA to IV, 3) patients aged 70 and over 70 years, 4) an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1, 5) patients having adequate organ function, 6) no prior chemotherapy for NSCLC, 7) NSCLC harboring no EGFR gene mutation, 8) life expectancy of longer than 3 months.
日本語
1)重篤な合併症を有する症例。2)間質性肺炎・肺線維症を有する症例。3)EGFR遺伝子変異陽性。4)測定可能病変を有さない症例。
英語
Patients are excluded if they have; 1) severe concomitant diseases, 2) interstitial pneumonia, 3) NSCLC with EGFR gene mutations, 4) no measurable lesion.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大崎 能伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Ohsaki |
日本語
旭川医科大学病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Center
日本語
旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa-shi, Hokkaido, 078-8510 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
旭川医科大学病院
英語
Asahikawa Medical University Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Center
日本語
英語
okumura-@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Respiratory Center, Asahikawa Medical University Hospital
日本語
旭川医科大学病院 呼吸器センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Respiratory Center, Asahikawa Medical University Hospital
日本語
旭川医科大学病院 呼吸器センター
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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旭川肺癌研究グループ
英語
Asahikawa Lung Cancer Study Group (ALCSG)
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
旭川医科大学病院(北海道)、旭川医療センター(北海道)
2011 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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