UMIN試験ID | UMIN000005140 |
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受付番号 | R000006071 |
科学的試験名 | 高血圧患者におけるレザルタス配合錠を用いた心機能・腎機能の改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/01 |
最終更新日 | 2013/02/28 10:50:24 |
日本語
高血圧患者におけるレザルタス配合錠を用いた心機能・腎機能の改善効果の検討
英語
Evaluation of efficacy in improvement of cardiac function / renal function by REZALTAS COMBINATION TABLETS on hypertension patient.
日本語
高血圧患者におけるレザルタス配合錠HDの有効性に関する試験
英語
Evaluation of efficacy of REZALTAS COMBINATION TABLETS on hypertension patient.
日本語
高血圧患者におけるレザルタス配合錠を用いた心機能・腎機能の改善効果の検討
英語
Evaluation of efficacy in improvement of cardiac function / renal function by REZALTAS COMBINATION TABLETS on hypertension patient.
日本語
高血圧患者におけるレザルタス配合錠HDの有効性に関する試験
英語
Evaluation of efficacy of REZALTAS COMBINATION TABLETS on hypertension patient.
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既にARBとCCBの併用療法が行われている患者を対象に、レザルタス配合錠に切り替える事による、心・腎の臓器保護作用並びに家庭血圧・心拍数等の変化を比較・検討する。
英語
We evaluate of heart / renal protection effect and the changes such as home blood pressure / heart rate by changing it to REZALTAS on the patient that concomitant medication therapy of ARB / CCB is performed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
心機能の改善
腎機能の改善
英語
Improvement of cardiac function.
Improvement of renal function.
日本語
BNP
MDA-LDL
レニン
アルドステロン
ノルエピネフリン
早朝家庭血圧
早朝家庭心拍数
ダブルプロダクト
英語
BNP
MDA-LDL
renin
aldosterone
norepinephrine
home blood pressure in early morning
home heart rate in early morning
double product
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン メドキソミル 20mg
レザルタス配合錠HD
(オルメサルタン メドキソミル 20mg、アゼルニジピン 16mg含有)
英語
olmesartan medoxomil 20mg
REZALTAS COMBINATION TABLETS
(olmesartan medoxomil 20mg, azelnidipine 16mg)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本態性高血圧患者で、アムロジピン5mgに加え、カンデサルタン8mgもしくはバルサルタン80mg、もしくはテルミサルタン40mgの併用降圧療法により降圧不十分は患者
外来における収縮期血圧140以上または拡張期血圧90以上
2)20歳以上の患者
3)文書による同意が得られた患者
英語
1)Patient who can not control blood pressure by concomitant medication therapy on essential hypertension.
(systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg)
2)20 years old and more than it.
3)Informed consent.
日本語
1)二次性高血圧患者と診断された患者
2)脳卒中の既往がある患者
3)高カリウム血症(>5.0mEq/L)の患者
4)血清クレアチニン値が>3.0mg/dlの患者
5)重篤な肝疾患に罹患している患者
6)妊娠中または妊娠している可能性がある患者
7)オルメサルタンあるいはアゼルニジピンに対して過敏症がある患者
英語
1)Secondary hypertension
2)Known history of cerebral apoplexy.
3)Hyperkalemia (K>5.0mEq/L)
4)Serum Cr>3.0mg/dl
5)Severe hepatic disease.
6)Woman who are pregnant or woman of childbearing potential.
7)Patient who has olmesartan allergy or azelnidipine allergy.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 康幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Kawai |
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金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 康幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Kawai |
日本語
金沢医科大学病院
英語
Kanazawa Medical University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
kawai@kanazawa-med.ac.jp
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その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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英語
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その他
英語
Kanazawa Medical University Hospital
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金沢医科大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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