UMIN試験ID | UMIN000005110 |
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受付番号 | R000006078 |
科学的試験名 | 麻酔中の血中フェンタニル濃度測定による血中濃度シミュレーション |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/21 |
最終更新日 | 2018/06/08 17:45:32 |
日本語
麻酔中の血中フェンタニル濃度測定による血中濃度シミュレーション
英語
Measurement and simulation of the blood level of the fentanyl during anesthesia
日本語
血中フェンタニル濃度測定による血中濃度シミュレーション
英語
Measurement and simulation of the blood level of the fentanyl
日本語
麻酔中の血中フェンタニル濃度測定による血中濃度シミュレーション
英語
Measurement and simulation of the blood level of the fentanyl during anesthesia
日本語
血中フェンタニル濃度測定による血中濃度シミュレーション
英語
Measurement and simulation of the blood level of the fentanyl
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下の乳房切除術、内視鏡下前立腺全摘手術を受ける患者
英語
Patients undergoing mastectomy and endoscopic prostatectomy under general anesthesia
乳腺外科学/Breast surgery | 泌尿器科学/Urology |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術中のフェンタニル血中濃度を実際に測定し、血中濃度シミュレーションで予想される濃度と比較することで、シミュレーションソフトの正確性を確認し、より安全なフェンタニル適正投与方法の確立への手掛かりとする。
英語
To test the accuracy of the simulation by measuring the blood level of the fentanyl during general anesthesia
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術中のフェンタニル血中濃度を実際に測定し、血中濃度シミュレーションで予想される濃度と比較する
英語
To compare the blood level of the fentanyl with that predicted by simulation and to confirm the accuracy of the simulation
日本語
術後の鎮痛の程度とフェンタニルの血中濃度を評価する
英語
To assess the postoperative analgesia with the blood level of the fentanyl
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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麻酔中に鎮痛薬としてフェンタニルを投与する
英語
Fentanyl is administered during anesthesia
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
乳房切除、内視鏡下前立腺全摘手術を受ける患者で、ASA分類で1,2のもの
英語
Patients undergoing mastectomy and endoscopic prostatectomy who met the criteria of the American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2
日本語
ASA分類で3以上、肥満(BMI>30)身長180cm以上、体重80kg以上
英語
ASA physical status >=3, Obesity (BMI>30), Height>=180cm, Weight>=80Kg
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Fujita |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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麻酔・危機管理医学分野
英語
Department of Anesthesiology and Medical Crisis Management
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi Mizuho-cho Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-851-5511
fujitayoshihito@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihito Fujita |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
麻酔・危機管理医学
英語
Department of Anesthesiology and Medical Crisis Management
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi Mizuho-cho Mizuho-ku Nagoya
052-851-5511
fujitayoshihito@yahoo.co.jp
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名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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英語
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金城学院大学薬学部物理・分析化学分野
英語
Department of Physical and Analytical Chemistry, School of Pharmacy, Kinjo Gakuin University
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いいえ/NO
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名古屋市立大学病院(愛知県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://jaclinicalreports.springeropen.com/articles/10.1186/s40981-017-0097-2
日本語
術中麻薬投与はシミュレーションを参考にする。しかし手術の種類がシミュレーションと実際の血漿の濃度との差に与える影響は明らかではない。本論文では、異なるタイプの手術、出血の多い長めの手術(腹腔鏡下の前立腺全摘P群)と出血の少ない短めの手術(乳腺手術M群)でシミュレーションと血漿濃度の関係を比較検討した。輸液量は8ml/hとし出血に対しては約1、2倍のヒドロキシエチルでんぷんを投与した。採血は30分おきとした。50人から358サンプルを採血した。フェンタニル血漿濃度はシミュレーションと比例関係を見せたが36%のサンプルが±0.5ng/ml以上の差を認めた。M群では0.3ng/mlの固定バイアスが術中を通じであるが、P群では手術が進むにつれ固定バイアスが+0.3から-0.3ng/mlに減少する傾向を示した。これはP群では出血が増え体外へのロスや希釈の影響が示唆された。手術の種類でシミュレーションと実際の血漿濃度との差に変化が有り麻酔管理には注意が必要である。
英語
Abstract
Background The accuracy of simulation predicted fentanyl concentration in different types of surgical procedure is not fully understood. We wished to estimate the effect of different types of surgical procedure on the accuracy of such simulations.
Findings Fifty patients who had undergone elective mastectomy or laparoscopic prostatectomy, American Society of Anesthesiologists physical status 1, 2, were enrolled. Anesthesia was maintained throughout surgery with sevoflurane and a bolus infusion of fentanyl. A maintenance infusion was administered with 8 mL kg h Ringer acetate solution from the start of anesthesia to completion of blood sampling. An infusion to compensate for blood loss was administered, one to two volumes of hydroxyethyl starch. A blood sample was drawn every 30 min during anesthesia. We measured the plasma concentration of fentanyl in 358 samples from 50 patients. The plasma concentration of fentanyl was correlated significantly with the simulated predicted fentanyl concentration, r 0.734, P 0.01, but 36.0 percent of all samples had a difference greater than 0.5 ng ml. Approximately 0.3 ng mL of a fixed bias was shown throughout mastectomy. During laparoscopic prostatectomy, the fixed bias gradually became negative from 0.3 to minus 0.3 ng mL as the sampling stage proceeded.
Conclusions The predicted concentration of fentanyl was significantly correlated with the plasma concentration of fentanyl, r 0.734. However, there were different patterns of a fixed bias between mastectomy and laparoscopic prostatectomy groups. We should pay attention to this tendency among different surgical procedures.
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/02/06 | fenta_repository_data1.xlsx |