UMIN試験ID | UMIN000005114 |
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受付番号 | R000006081 |
科学的試験名 | 樹脂製使い捨て開瞼器を用いた硝子体注射時のドレープの有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/28 |
最終更新日 | 2012/02/21 09:11:00 |
日本語
樹脂製使い捨て開瞼器を用いた硝子体注射時のドレープの有用性評価
英語
Assessment of the necessity of eye draping for intravitreal injection under the use of the disposable eye speculum
日本語
開瞼器スタディ
英語
Eye Speculum study
日本語
樹脂製使い捨て開瞼器を用いた硝子体注射時のドレープの有用性評価
英語
Assessment of the necessity of eye draping for intravitreal injection under the use of the disposable eye speculum
日本語
開瞼器スタディ
英語
Eye Speculum study
日本/Japan |
日本語
滲出型加齢黄斑変性
英語
Exudative age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医療機器認証された硝子体内注射用使い捨て開瞼器(商品名EzSpec;HOYA株式会社)を用いて硝子体内薬剤投与を行い、ドレーピング併用の有無による結膜細菌検出率の差を比較する
英語
To compare the bacterial isolation rate in the conjunctiva with or without draping at the intravitreal injection under the use of disporsable eye speculum (EzSpec).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ドレープの有無による注射部位結膜からの細菌分離率の違い
英語
comparison of bacterial isolation rate between the groups with- and without-draping
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ドレーピングあり
英語
Intravitreal injection with draping
日本語
ドレーピング無し
英語
Intravitreal injection without draping
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
滲出型加齢黄斑変性で新規にラニビズマブもしくはペガプタニブ投与を予定されている症例
英語
Subject who has exudative AMD and be scheduled intravitreal injection of Ranibizumab or Pegaptanib for the first time.
日本語
1)免疫不全状態にある患者および免疫を抑制する薬剤の投与を受けている症例
2)薬物投与手技の遂行に困難を伴う症例
3)担当医が試験対象として不適当と判断した症例(進行した緑内障など)
4)アトピー性皮膚炎患者
5)眼瞼・結膜消毒薬に過敏症等の既往のある症例
6)試験開始前2週間以内に、試験で行う硝子体内投与と関係なく抗菌薬の全身あるいは眼局所投与を受けている患者
英語
1)Immunocompromised status
2)Difficulty to have intravitreal injection
3)Case who was judged inapropriate for examination object (progressing glaucoma etc.)
4)Atopic dermatitis
5)Hypersensitivity against antiseptic substance
6)Treated with antimicrobial agent not for intravitreal injection two weeks before the first injection.
260
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五味 文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumi Gomi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University graduate school of medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
fgomi@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Osaka University graduate school of medicine
日本語
大阪大学医学部眼科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
HOYA Corporation Medical Division
日本語
HOYA株式会社メディカル事業部
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府)、香川大学医学部附属病院(香川県)、鹿児島大学医学部附属病院(鹿児島)、九州大学医学部附属病院(福岡県)、杏林大学医学部附属病院(東京都)、滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)、東京大学医学部附属病院(東京都)、東邦大学医学部附属佐倉病院(千葉県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、日本大学医学部附属駿河台病院(東京都)、福島県立医大附属病院(福島県)、横浜市大医療センター(神奈川県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |