UMIN試験ID | UMIN000005120 |
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受付番号 | R000006086 |
科学的試験名 | 腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2013/10/22 13:19:48 |
日本語
腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証
英語
Clinical trial to investigate safety and feasibility of Roux-Y with aboral pouch reconstruction after laparoscopically assisted total gastrectomy
日本語
腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証
英語
Safety and feasibility of Roux-Y with aboral pouch reconstruction after laparoscopically assisted total gastrectomy
日本語
腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証
英語
Clinical trial to investigate safety and feasibility of Roux-Y with aboral pouch reconstruction after laparoscopically assisted total gastrectomy
日本語
腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証
英語
Safety and feasibility of Roux-Y with aboral pouch reconstruction after laparoscopically assisted total gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡補助下胃全摘術におけるY吻合部パウチ・Roux-Y再建の短期成績を検証する。
英語
To investigate safety and feasibility of Roux-Y with aboral pouch reconstruction after laparoscopically assisted total gastrectomy
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
入院期間
英語
Postoperative hospital stay
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
被験者には腹腔鏡補助下胃全摘術に際して、Y吻合部パウチ・Roux-Y再建を行う。
英語
Patients participated in this study undergo laparoscopically assisted total gastrectomy with Roux-Y with aboral pouch reconstruction.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①. 胃癌、術前病期診断:ⅠA-ⅡB(胃癌取扱い規約 第14版(日本胃癌学会/編))
②. 予定術式:腹腔鏡補助下胃全摘術
③. PS(ECOG Performance Status Scale):0-1
④. 年齢:20歳以上85歳以下
⑤. 性別:不問
⑥. BMI:25 kg/m2以下
⑦. 上記条件を満たし、事前に本人から文書で同意を得た症例
英語
1) A gastric cancer patient diagnosed as clinical stage 1A-2B (Japanese Classification of Gastric Carcinoma The 14th Edition).
2) Planned to receive laparoscopically assisted total gastrectomy.
3) ECOG Performance Status Scale: 0-1.
4) Greater than or equal to 20 years of age and less than or equal to 85 years of age.
5) BMI (Body Mass Index): less than or equal to 25 Kg/m2
6) Meet the above-mentioned conditions and able to provide written informed consent.
日本語
①. 術前化学療法施行(4週間以内)もしくは施行予定の症例
②. 潰瘍性大腸炎、クローン病などの炎症性腸疾患の合併あるいは既往症例
③. 緊急手術症例
④. 重複癌症例
⑤. 合併切除臓器がある場合(脾臓・膵臓・腸管など、胆嚢摘出術は除外としない)
⑥. 抗凝固療法・抗血小板療法施行症例
⑦. 主要臓器(骨髄、心臓、肝臓、腎臓、肺など)の機能が保持されていない症例
⑧. 妊婦、妊娠の可能性のある症例、授乳している症例
⑨. その他、医師が不適当と判断した症例
英語
1) Neo-adjuvant chemotherapy within four weeks prior to the operation.
2) Coexistence/past history of any inflammatory bowel disease; ulcerative colitis or Crohn's disease.
3) Emergency operation.
4) Double cancer.
5) Resection of adjacent organs except gallbladder
6) Use of anticoagulation and/or antiplatelet agents
7) Dysfunction of major organs.
8) During pregnancy and lactation
9) Any other condition that, in the investigator's opinion, places the subject at undue risk by participating in the study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 近 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikashi Shibata |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-717-7205
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Tanaka |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-717-7205
n-tanaka@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
東北大学病院 胃腸外科
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その他
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non
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なし
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その他/Other
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なし
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non
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いいえ/NO
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英語
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英語
東北大学病院(宮城県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006086
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006086
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |