UMIN試験ID | UMIN000005129 |
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受付番号 | R000006089 |
科学的試験名 | Continuous Glucose Monitoring System(CGMS)からみたBIAsp 30とBHI 30の食後血糖抑制効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/23 |
最終更新日 | 2011/02/23 19:06:11 |
日本語
Continuous Glucose Monitoring System(CGMS)からみたBIAsp 30とBHI 30の食後血糖抑制効果の比較
英語
Comparison of daily glucose excursion by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients receiving biphasic insulin aspart 30 or biphasic human insulin 30
日本語
Continuous Glucose Monitoring System(CGMS)からみたBIAsp 30とBHI 30の食後血糖抑制効果の比較
英語
Comparison of daily glucose excursion by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients receiving biphasic insulin aspart 30 or biphasic human insulin 30
日本語
Continuous Glucose Monitoring System(CGMS)からみたBIAsp 30とBHI 30の食後血糖抑制効果の比較
英語
Comparison of daily glucose excursion by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients receiving biphasic insulin aspart 30 or biphasic human insulin 30
日本語
Continuous Glucose Monitoring System(CGMS)からみたBIAsp 30とBHI 30の食後血糖抑制効果の比較
英語
Comparison of daily glucose excursion by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients receiving biphasic insulin aspart 30 or biphasic human insulin 30
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者においてContinuous Glucose Monitoring System(CGMS)を用いて, BIAsp30とBHI30による食後血糖抑制効果を食後の平均皮下糖濃度と糖濃度変動指標により検討.
英語
Biphasic insulin aspart 30 (BIAsp30) has an earlier and stronger peak effect with a similar duration of action to biphasic human insulin 30 (BHI30). However, direct comparison of daily glucose excursion during treatment with these two types of insulin has not been done.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
連続72時間における糖濃度,糖濃度変動指標には mean amplitude of glucose excursion (MAGE),糖濃度の標準偏差(SD)を評価
英語
Assessment of CGM Parameters and Data Analysis
After downloading the recorded data, the following parameters were analyzed from the intermediate 48 hours of data: average glucose level (AG), standard deviation (SD) of glucose, mean amplitude of glucose excursion (MAGE), area under the glucose curve (AUC-glu) during the 30-min period before each meal, at 1-2 hour, 2-3 hour, and 3-4 hour after each meal, and during the night (10PM to 7AM), and area under the curve of incremental (baseline-corrected) postprandial glucose from just before to 4 hours after each meal (IAUC0-4h).
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BIAsp30⇒BHI30
英語
BIAsp30 to BHI30
After enrollment, patients were randomized to the BIAsp30 group or BHI30 group. Then, sulfonylurea therapy was suspended and insulin was started twice daily (before breakfast and dinner) at the outpatient clinic. BIAsp30 and BHI30 were injected just before meals and 30 min before meals, respectively. The insulin dosage was adjusted to achieve individual target levels, which were set by the attending physician considering each patients clinical condition.
日本語
BHI30⇒ BIAsp30
英語
BHI30 to BIAsp30
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病
英語
type2 DM
Inclusion criteria were stable but inadequate glycemic control (HbA1c>7.8% and variation of HbA1c by <0.5% within 3 months before enrollment) and treatment with a sulfonylurea only (not insulin with or without other oral antidiabetic agents).
日本語
妊娠、腎不全、慢性肝疾患、悪性疾患
英語
The exclusion criteria included pregnancy, severe medical illnesses, anemia, renal failure (serum creatinine>2.0 mg/dl), overt proteinuria, chronic liver disease, thyroid disease, malignancy, or severe hypoglycemia requiring assistance within the previous 6 months.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 太田明雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Ohta |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Metabolism and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Metabolism and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
No source
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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