UMIN試験ID | UMIN000005131 |
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受付番号 | R000006091 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤投与症例における臨床的増悪とMBP-QP法を用いた血漿DNA T790M検出率の相関に関する検討―前向き調査研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/01 |
最終更新日 | 2019/03/06 10:06:39 |
日本語
非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤投与症例における臨床的増悪とMBP-QP法を用いた血漿DNA T790M検出率の相関に関する検討―前向き調査研究―
英語
Prospective study for correlation between disease progression and detection of T790M in plasma DNA using MBP-QP method in non-small cell lung cancer patients treated with EGFR tyrosine kinase inhibitors
日本語
非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の臨床的増悪と血漿DNA T790M検出率の相関検討(HASAT試験)
英語
Prospective study for correlation between disease progression and T790M detection in plasma DNA in non-small cell lung cancer (HASAT study)
日本語
非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤投与症例における臨床的増悪とMBP-QP法を用いた血漿DNA T790M検出率の相関に関する検討―前向き調査研究―
英語
Prospective study for correlation between disease progression and detection of T790M in plasma DNA using MBP-QP method in non-small cell lung cancer patients treated with EGFR tyrosine kinase inhibitors
日本語
非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の臨床的増悪と血漿DNA T790M検出率の相関検討(HASAT試験)
英語
Prospective study for correlation between disease progression and T790M detection in plasma DNA in non-small cell lung cancer (HASAT study)
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
非小細胞肺癌に対しEGFR-TKIs投与例における臨床的な病巣増悪(PD)と、MBP-QP法による血漿遊離DNAを用いたT790Mの同定が相関しているかを前向きに検討する。なお、本研究は対象に対して治療的介入は行わない観察研究である
英語
The purpose of this prospective study is to determine whether disease progression and detection of T790M in plasma DNA are correlated in non-small lung cancer patients. This is observational study.
その他/Others
日本語
T790M測定系が臨床的病巣増悪判定に有用か検討する。
英語
The study is to determine the usefulness of T790M detection using the assay system.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
PDと判定された患者においてT790M陽性となった患者の割合を計算する。
英語
The population of patients with presence of T790M in plasma DNA among those who acquired resistance to EGFR-TKI is calculated.
日本語
組織T790Mまたは液性検体T790Mと血漿T790Mの陽性/陰性の一致割合を計算する。EGFR-TKIの効果の推移と血漿T790M(陰性/陽性)との経時的な関連について解析する。
英語
The concordance of T790M in plasma DNA and those in cancer tissues or effusions are evaluated. The serial analysis of T790M in plasma DNA and anti-tumor effect of EGFR-TKI are also examined.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. EGFR-TKIに感受性があると予想されるEGFR変異(exon19 deletions、L858R)を有する症例。
2. RECIST(Version 1.1)による評価可能病変を有する症例。
3. 文書による同意が得られた症例。
英語
1. Non-small cell lung cancer patients with EGFR activating mutations such as exon 19 deletion and L858R.
2. Non-small cell lung cancer patients with lesions which can be evaluated by RECIST (Version 1.1).
3. Non-small cell lung cancer patients with written consent.
日本語
1. EGFR-TKIに感受性がないと予想されるEGFR変異(T790M)を有する症例。
2. その他、担当医師が不適当と判断した症例。
英語
1. Non-small cell lung cancer patients with EGFR mutations which is related with acquired resistance such as T790M.
2. Non-small cell lung cancer patients who is not appropriated for the study determined by physician in charge.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根來俊一、木村晋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichi Negoro, Shinya Kimura |
日本語
兵庫県立がんセンター、佐賀大学医学部
英語
Hyogo Cancer Center,
Saga Univ, Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科、血液・呼吸器・腫瘍内科
英語
Dept. of Medical Oncology,
日本語
明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kitaoji-cyo, Akashi, Hyogo, 673-8558
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒金尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Aragane |
日本語
阪神・佐賀共同がん研究会
英語
Hanshin-Saga Collaborative Cancer Study Group
日本語
佐賀大学医学部血液・呼吸器・腫瘍内科内
英語
Division of Hematology, Respiratory Medicine and Oncology, Faculty of Medicine, Saga Univ.
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, 849-8501
0952-34-2369
sueokan@cc.saga-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
財団法人 先端医療振興財団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
財団法人 先端医療振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
兵庫県立がんセンター(兵庫県)Hyogo Cancer Center
先端医療センター(兵庫県)Foundation for Biomedical Research and Innovation
神戸大学医学部(兵庫県)Kobe Univ. Graduate School of Medicine
刀根山病院(大阪府)Toneyama National Hospital
佐賀県立病院好生館(佐賀県)Saga Prefectural Hospital Koseikan
佐賀大学医学部(佐賀県)Faculty of Medicine, Saga Univ.
山口宇部医療センター(山口県)National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1111/cas.12847
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
PDと判定された患者においてT790M陽性となった患者の割合を計算する。
組織T790Mまたは液性検体T790Mと血漿T790Mの陽性/陰性の一致割合を計算する。EGFR-TKIの効果の推移と血漿T790M(陰性/陽性)との経時的な関連について解析する。
英語
The population of patients with presence of T790M in plasma DNA among those who acquired resistance to EGFR-TKI is calculated.
The concordance of T790M in plasma DNA and those in cancer tissues or effusions are evaluated. The serial analysis of T790M in plasma DNA and anti-tumor effect of EGFR-TKI are also examined.
2011 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006091
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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