UMIN試験ID | UMIN000008318 |
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受付番号 | R000006107 |
科学的試験名 | カルボプラチン併用中等度催吐性化学療法時 悪心・嘔吐における制吐療法の検討-新規制吐薬を用いた制吐療法-臨床第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/02 |
最終更新日 | 2012/07/02 13:13:55 |
日本語
カルボプラチン併用中等度催吐性化学療法時
悪心・嘔吐における制吐療法の検討-新規制吐薬を用いた制吐療法-臨床第Ⅱ相臨床試験
英語
Effect of additional aprepitant on palonosetron and dexamethasone for prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer: clinical phase II study
日本語
カルボプラチン併用中等度催吐性化学療法時
悪心・嘔吐における制吐療法の検討-新規制吐薬を用いた制吐療法-臨床第Ⅱ相臨床試験
英語
Effect of additional aprepitant on palonosetron and dexamethasone for prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer: clinical phase II study
日本語
カルボプラチン併用中等度催吐性化学療法時
悪心・嘔吐における制吐療法の検討-新規制吐薬を用いた制吐療法-臨床第Ⅱ相臨床試験
英語
Effect of additional aprepitant on palonosetron and dexamethasone for prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer: clinical phase II study
日本語
カルボプラチン併用中等度催吐性化学療法時
悪心・嘔吐における制吐療法の検討-新規制吐薬を用いた制吐療法-臨床第Ⅱ相臨床試験
英語
Effect of additional aprepitant on palonosetron and dexamethasone for prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer: clinical phase II study
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌化学療法の日常診療(制吐療法実施時)における中等度催吐性抗悪性腫瘍薬投与に起因する急性及び遅延性の悪心・嘔吐に対するパロノセトロン、デキサメタゾン併用制吐療法の有効性と安全性の検討を行う。またパロノセトロン、デキサメタゾン併用制吐療法で悪心があった症例に関しては、次コースにアプレピタントを併用し、その有用性を検討する。
英語
To examine the effect of additional apreptant to palonosetron and dexamethasone for prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
嘔吐完全抑制率
英語
Complete Response (CR) rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Palonosetoron+Dexamethasone
英語
Palonosetoron+Dexamethasone
日本語
Palonosetoron+Aprepitant+Dexamethasone
英語
Palonosetoron+Aprepitant+Dexamethasone
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)肺癌に対してはじめて化学療法を施行する症例
2)カルボプラチン併用の中等度催吐リスク化学療法(制吐薬適正使用ガイドライン(2010年 第1版))が計画されている症例。
3)文書にて本人より本調査への同意が得られた症例
英語
1)No prior chemotherapy
2)Patient receiving combination chemotherapy with CBDCA and moderately emetogenic anticancer drugs
7)Written IC.
日本語
1)1コース目化学療法施行前24時間以内に嘔吐を経験した症例
2)Day2以降も高度及び中等度催吐性の抗悪性腫瘍薬を使用する症例
3)放射線療法を施行する症例
4)全身性の感染症等のデキサメタゾンの投与が不可能な随伴疾患のある症例
5)有症状の脳転移を有する又は臨床的に脳転移を有することが疑われる症例
6)パロノセトロン、アプレピタント、デキサメタゾンに過敏症の既往を有する症例
7)その他担当医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1)vomiting within 24h before first chemotherapy
2)continuatory use of severely or moderately emetogenic anticancer drugs after Day 2
3)concurrent radiotherapy
4) Severe complications
5)Symptomatic brain meta
6)Hypersensitivity for PaIonosetron, Aprepitant, Dexamethasone
7) Other patients who are unfit for the study as determined by the attending physician.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Ishii |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Clinical Immunology
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Tochigi, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Ishii |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Clinical Immunology
日本語
英語
ishiiysk@dokkyomed.ac.jp
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その他
英語
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |