UMIN試験ID | UMIN000005507 |
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受付番号 | R000006117 |
科学的試験名 | 速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニル経皮吸収型製剤導入法の外来がん性疼痛緩和における有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/26 |
最終更新日 | 2016/12/18 12:29:50 |
日本語
速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニル経皮吸収型製剤導入法の外来がん性疼痛緩和における有用性と安全性の検討
英語
Evaluation on an introduction method of fentanyl patch by using short-acting opioid for cancer pain management in the outpatient setting.
日本語
速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニルパッチ外来導入のがん疼痛緩和における有用性と安全性の検討(Miyagi-HBPCOG 008)
英語
Evaluation on an introduction method of fentanyl patch by using short-acting opioid for cancer pain management in the outpatient setting.(Miyagi-HBPCOG 008)
日本語
速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニル経皮吸収型製剤導入法の外来がん性疼痛緩和における有用性と安全性の検討
英語
Evaluation on an introduction method of fentanyl patch by using short-acting opioid for cancer pain management in the outpatient setting.
日本語
速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニルパッチ外来導入のがん疼痛緩和における有用性と安全性の検討(Miyagi-HBPCOG 008)
英語
Evaluation on an introduction method of fentanyl patch by using short-acting opioid for cancer pain management in the outpatient setting.(Miyagi-HBPCOG 008)
日本/Japan |
日本語
癌性疼痛
英語
Cancer Pain
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
外来でがん性疼痛患者に速放性オピオイド製剤で用量設定後、フェンタニル貼付剤を導入する方法の安全性・有効性の検討
英語
Evaluation on efficacy and safety of the introduction method by using short-acting opioid for cancer pain patients in the outpatient setting.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
除痛達成率
英語
Pain Relief Rate
日本語
副作用(安全性)の発現頻度
日常生活への支障もしくはQOL向上の程度
患者満足度
コンプライアンス
英語
Adverse Effect
Quality of life
Patient Satisfaction
Compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
速放性オピオイド製剤タイトレーションを用いたフェンタニル経皮吸収型製剤の導入
英語
introduction method of fentanyl patch by using short-acting opioid for cancer pain management
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
各種癌の癌性疼痛患者
同意取得時の年齢が20歳以上の症例
癌性疼痛緩和に麻薬による除痛が適切であると主治医が判断した症例
英語
Cancer pain patients with various
malignant tumors.
Patient with 20 years of age or more at
the date of consent agreement.
Patients considered as appropriate for
the treatment of opioid by investigators.
日本語
オピオイドに対し過敏症のある患者
オピオイド乱用の既往歴のある患者
入院でのタイトレーションが適切な疼痛の著しい患者
慢性肺疾患等の呼吸機能障害のある患者
喘息患者
重篤な心機能障害のある患者
重篤な肝・腎機能障害のある患者
頭蓋内圧亢進・意識障害のある患者
試験薬貼付部位に湿疹、アトピー等の皮膚疾患を有する患者
40℃以上の発熱が恒常的に認められている患者
妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
貼付2日以内に、ペンタゾシン、ブプレノルフィンなどのオピオイド受容体拮抗薬を投与した患者または投与を予定している患者
年齢が20歳未満の患者
主治医が不適と判断する患者
英語
Patients with hypersensitivity to opioid
Patients with medical history of opiod
addiction
Patients considered necessary for
titration inpatient setting
Patients with respiratory dysfunctions
such as chronic lung disease
Patients with asthma
Patients with serious heart dysfunction
Patients with serious hepatic or renal
dysfunction
Patients with intracranial hypertension
and disturbed consciousness
Patients with skin disease such as
eczema and atopy at the attached site
Patients with 40 degree or more fever Homeostatically
Pregnant patients and patients who may possibly be pregnant.
Patients treated with opioid antagonists
such as pentazocine and buprenorphine
within 2 days prior to fentanyl patch
attachment.
Patients under the age of 20
Patients considered as inappropriate for
study by investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海野 倫明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Unno |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学分野
英語
Division of Hepato-Biliary Pancreatic Surgery Department of Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryou-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8574 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nakagawa |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
統合癌治療外科学講座
英語
Division of Integrated Surgery and Oncology
日本語
英語
022-717-7205
kein_h11@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Division of Integrated Surgery and Oncology
日本語
東北大学大学院医学系研究科 統合癌治療外科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
宮城肝胆膵癌化学療法研究会
英語
Miyagi HBPCOG
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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