UMIN試験ID | UMIN000005152 |
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受付番号 | R000006119 |
科学的試験名 | ピタバスタチンの静脈グラフト狭窄に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/01 |
最終更新日 | 2018/08/22 10:24:39 |
日本語
ピタバスタチンの静脈グラフト狭窄に対する効果の検討
英語
Japan Trial of Pitavastatin for Vein Graft Stenosis on Vascular Surgery
日本語
JAGUAR Study
英語
JAGUAR Study
日本語
ピタバスタチンの静脈グラフト狭窄に対する効果の検討
英語
Japan Trial of Pitavastatin for Vein Graft Stenosis on Vascular Surgery
日本語
JAGUAR Study
英語
JAGUAR Study
日本/Japan |
日本語
静脈グラフト狭窄
英語
vein graft stenosis
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自家静脈グラフトを用いたバイパス手術施行患者を対象にHMG-CoA還元酵素阻害薬であるピタバスタチン投与群と非投与群との2群に無作為に割付け、ピタバスタチンの静脈グラフト開存に与える影響を検討することを目的とする。
英語
Evaluate the efficacy of HMG-CoA reductase inhibitor on vein graft stenosis in the patients received autogenous arterial reconstructions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
画像診断(エコー(Duplex Scan(必須))およびDSA)上再建を要する静脈グラフト狭窄の発生までの期間
英語
Primary patency of the vein graft
日本語
静脈グラフト狭窄再手術後のグラフト開存期間、再手術回数および下記項目の個々の発生を評価項目とする。
1)グラフト閉塞
2)下肢大切断
3)総死亡
4)心血管疾患
5)脳血管疾患
英語
Secondary patency of the vein graft, the number of revision operation times , and occurrence events as below;
1)graft obstruction
2)major amputation
3)overall mortality
4)cardiovascular events
5)stroke
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン群
英語
pitavastatin group
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非スタチン群
英語
non-statin group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
LDL-C 140mg/dl以上または脂質介入の必要がある自家静脈を用いたバイパス術後のASO患者
英語
Patients after autogenous arterial reconstructions for ASO and with necessity for any treatment on their LDL cholesterol.
日本語
(1)バイパス手術後48時間以内に2回以上の修復手術を要した患者
(2)予定された下肢血行再建術が完了していない患者
(3)術前よりHMG-CoA還元酵素阻害薬を服用中の患者
(4)活動性の悪性腫瘍に罹患している患者
(5)血管内治療または外科的治療が施行された冠動脈疾患を合併する患者
(6)試験薬剤の「禁忌」に該当する患者
(7)透析治療を施行中の患者
(8)併用禁止薬を中止できない患者
(9)術前にすでに抗血小板薬を内服していた患者で、術後アスピリン腸溶錠へ変更が不可能な患者
(10)その他,試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who
(1)received revision surgeries over two times within 48 hrs.
(2)is unfinished their planned bypass surgery.
(3)have took HMG-CoA reductase inhibitor before the bypass surgery.
(4)have malignant tumor in active phase.
(5)have been undergone PCI or CABG for CAD.
(6)meet the contraindication of the drugs using in this study.
(7)is undergoing dialysis.
(8)cannot stop taking the prohibited drugs in this study.
(9)cannot change taking the anti platelet agents to aspirin.
(10)are ineligible in the opinion of the investigator.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹嶋唯博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadahiro Sasajima |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
血管外科学講座
英語
Department of Vascular Surgery
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higasi Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2494
ys02067@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤幸裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Saito |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
血管外科学講座
英語
Department of Vascular Surgery
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2494
http://www.asahikawa-med-surgery.net/jp/home/index.html
ys02067@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Asahikawa Medical University
日本語
旭川医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Waksman Foundation of Japan INC.
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財団法人日本ワックスマン財団
日本語
財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006119
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |