UMIN試験ID | UMIN000005169 |
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受付番号 | R000006138 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患(Peripheral Arterial Disease ;PAD)を有する血液透析患者に対する プロスタグランジンE1製剤(アルプロスタジルアルファデクス)投与後における有用性の検討 -皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) 測定による治療効果の検証- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/03 |
最終更新日 | 2011/03/02 12:15:40 |
日本語
末梢動脈疾患(Peripheral Arterial Disease
;PAD)を有する血液透析患者に対する
プロスタグランジンE1製剤(アルプロスタジルアルファデクス)投与後における有用性の検討
-皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) 測定による治療効果の検証-
英語
Efficacy of prostaglandin E1 (alprostadil alfadex) in hemodialysis patients with peripheral arterial disease (PAD): Examination of the therapeutic effect based on measurement of skin perfusion pressure (SPP)
日本語
末梢動脈疾患(Peripheral Arterial Disease
;PAD)を有する血液透析患者に対する
プロスタグランジンE1製剤(アルプロスタジルアルファデクス)の有用性の検討-皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) による評価-
英語
Efficacy of prostaglandin E1 (alprostadil alfadex) in hemodialysis patients with PAD
日本語
末梢動脈疾患(Peripheral Arterial Disease
;PAD)を有する血液透析患者に対する
プロスタグランジンE1製剤(アルプロスタジルアルファデクス)投与後における有用性の検討
-皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) 測定による治療効果の検証-
英語
Efficacy of prostaglandin E1 (alprostadil alfadex) in hemodialysis patients with peripheral arterial disease (PAD): Examination of the therapeutic effect based on measurement of skin perfusion pressure (SPP)
日本語
末梢動脈疾患(Peripheral Arterial Disease
;PAD)を有する血液透析患者に対する
プロスタグランジンE1製剤(アルプロスタジルアルファデクス)の有用性の検討-皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) による評価-
英語
Efficacy of prostaglandin E1 (alprostadil alfadex) in hemodialysis patients with PAD
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
Peripheral Arterial Disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロスタグラジンE1(PGE1)注射薬(商品名:注射用プロスタンディン、一般名:注射用アルプロスタジルアルファデクス)による下肢動脈血流改善効果を皮膚灌流圧(skin perfusion pressure : SPP)
測定を用いて客観的に評価する。
英語
The goal of the study was to evaluate the efficacy of prostaglandin E1 (PGE1) injection (brand name: prostaglandin for injection, generic name: alprostadil alfadex for injection) for improving lower extremity arterial blood flow using measurement of skin perfusion pressure (SPP)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
SPP改善効果
英語
Amelioration of SPP
日本語
問診・VAS(Visual analogue scale)を用いた
自覚症状改善効果、安全性、透析中の血圧変化
英語
Results from a questionnaire survey and a visual analogue scale (VAS)
Improvement of subjective symptoms, safety, and changes in blood pressure during hemodialysis
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロスタグラジンE1(PGE1)注射薬(商品名:注射用プロスタンディン、一般名:注射用アルプロスタジルアルファデクス)
英語
Prostaglandin E1 (PGE1) injection (brand name: prostaglandin for injection, generic name: alprostadil alfadex for injection)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Prostaglandin E1 (PGE1) injection (brand name: prostaglandin for injection, generic name: alprostadil alfadex for injection)
英語
1. Patients aged 20 years old or older
2. Patients undergoing maintenance hemodialysis
3. No criteria regarding sex and underlying disease
4. Patients who provided written informed consent
日本語
1,PADの症状(冷感、しびれ感、間歇性跛行、安静時疼痛等)を有さない患者
2,本剤を使用して治療継続中の患者
3,3ヶ月以内に炎症疾患、冠動脈疾患あるいは脳血管疾患を発症した患者
4,重篤な肝、心疾患を有する患者
5,悪性腫瘍の治療を行っている患者及び、
悪性腫瘍に対する治療の経過が5年未満の患者
6,妊娠中、授乳中、妊娠の徴候のある患者
および、妊娠を予定している患者
7,PEG1注射薬に対し、過敏症の既往のある患者
8,その他医師が不適格と判断した患者
英語
1. Patients with no symptoms of PAD (cold feeling, sense of numbness, intermittent claudication, pain during rest, etc.)
2. Patients under treatment with PGE1
3. Patients with symptoms of inflammatory, coronary artery, or cerebrovascular disease within the previous 3 months
4. Patients with severe hepatic or cardiac disease
5. Patients under treatment for a malignant tumor or those who had received treatment for a malignant tumor within the previous 5 years
6. Pregnant patients, lactating patients, patients who showed signs of pregnancy, and patients who intended to become pregnant
7. Patients with a history of hypersensitivity to PGE1 injection
8. Other patients who were judged to be inappropriate for the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小口 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Oguchi |
日本語
池上総合病院
英語
Ikegami General hospital
日本語
腎臓医療センター
英語
Renal unit
日本語
東京都大田区池上6-1-19
英語
6-1-19 ikegami,ota-ku,Tokyo
03-3752-3151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
池上総合病院
英語
Ikegami General hospital
日本語
腎臓医療センター
英語
Renal unit
日本語
英語
03-3752-3151
日本語
その他
英語
Ikegami General hospital
日本語
池上総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006138
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |