UMIN試験ID | UMIN000005185 |
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受付番号 | R000006156 |
科学的試験名 | 気管支喘息患者におけるブデソニド゙/ホルモテロール配合剤の臨床効果、及び安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/03 |
最終更新日 | 2013/03/04 09:19:35 |
日本語
気管支喘息患者におけるブデソニド゙/ホルモテロール配合剤の臨床効果、及び安全性の検討
英語
Treatment with formoterol/budesonide in patients with asthma
日本語
ブデソニド゙/ホルモテロール配合剤の治療
英語
Treatment of formoterol/budesonide for asthma
日本語
気管支喘息患者におけるブデソニド゙/ホルモテロール配合剤の臨床効果、及び安全性の検討
英語
Treatment with formoterol/budesonide in patients with asthma
日本語
ブデソニド゙/ホルモテロール配合剤の治療
英語
Treatment of formoterol/budesonide for asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者に対するホルモテロール/ブデソニドの有効性の検討
英語
To estimate the effectiveness of formoterol/budesonide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ホルモテロール/ブデソニド(FBC)投与前と12週後のFEV1の変化
英語
FEV1 at week 0 and week 12
日本語
FBC投与前と12週後のV50の変化
FBC投与前と12週後のV25の変化
FBC投与前と12週後のFVCの変化
FBC投与前と12週後の呼気NO濃度の変化
FBC投与前と12週後の副作用症状の変化
FBC投与前と12週後の喘息発作の変化
英語
V50 at week 0 and week 12
V25 at week 0 and week 12
FVC at week 0 and week 12
Exhaled NO at week 0 and week 12
Adverse events at week 0 and week 12
Mean rate of all exacerbations at week 0 and week 12
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
少なくとも2ヵ月以上サルメテロール/フルチカゾンを投与されている患者において、ホルモテロール/ブデソニドに変更する。
英語
Switch from salmeterol/fluticasone one inhalation twice daily to formoterol/budesonide two inhalation twice daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験への登録以前に、少なくとも2ヵ月以上サルメテロール/フルチカゾン配合剤50μg/250μg1日2回吸入投与を投与されている患者
自由意思による文書同意を得た患者
英語
Salmeterol/budesonide 50/250ug one inhalation twice daily at constant dose for >2 months
Ability and willingness to provide informed consent
日本語
ブデソニドに過敏症の既往がある患者
肺、心臓、腎臓、肝臓等の慢性疾患を有する患者
全身ステロイド投与を受けている患者
英語
History of hypersensitivity to budesonide
History or presence of lung, cardiac, renal and liver desease
Use of systemic corticosteroids
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田金吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kingo Chida |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu-shi,Shizuoka,431-3192 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu-shi,Shizuoka,431-3192 Japan
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学(静岡県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |