UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005189
受付番号 R000006160
科学的試験名 転移性の肺癌、胃癌、大腸癌、前立腺癌における、CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイを用いた血中循環腫瘍細胞(CTCs: circulating tumor cells) の測定法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2011/03/07
最終更新日 2013/09/04 11:04:09

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
転移性の肺癌、胃癌、大腸癌、前立腺癌における、CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイを用いた血中循環腫瘍細胞(CTCs: circulating tumor cells) の測定法の検討


英語
Evaluation of circulating tumor cells using the CellSearch System and the microcavity array for patients with metastatic lung cancer, gastric cancer, colorectal cancer, or prostate cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイを用いた血中循環腫瘍細胞の検討


英語
Circulating tumor cells using the CellSearch System and the microcavity array

科学的試験名/Scientific Title

日本語
転移性の肺癌、胃癌、大腸癌、前立腺癌における、CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイを用いた血中循環腫瘍細胞(CTCs: circulating tumor cells) の測定法の検討


英語
Evaluation of circulating tumor cells using the CellSearch System and the microcavity array for patients with metastatic lung cancer, gastric cancer, colorectal cancer, or prostate cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイを用いた血中循環腫瘍細胞の検討


英語
Circulating tumor cells using the CellSearch System and the microcavity array

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
転移性の肺癌、胃癌、大腸癌、前立腺癌


英語
metastatic lung cancer, gastric cancer, colorectal cancer, or prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺癌、胃癌、大腸癌、前立腺癌症例を対象として、末梢血を採取し、Cell Search Systemとマイクロキャビティアレイを用いて血中循環腫瘍細胞 (CTCs) の検出を行い、測定感度について検討すること


英語
To evaluate CTCs using the CellSearch System and the microcavity array for patients with metastatic lung cancer, gastric cancer, colorectal cancer, or prostate cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全生存期間とCTCsとの関連を解析する


英語
To evaluate the relationship between CTCs and survival

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢血中の癌細胞数の割合を、CellSearch Systemとマイクロキャビティアレイの二つの測定法で測定する


英語
Evaluation of CTCs in the peripheral blood using the CellSearch System and the microcavity array

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存期間とCTCsとの関連


英語
Relationship between CTCs and survival


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 細胞診または組織診で肺癌 (非小細胞肺癌、小細胞肺癌)、胃癌、大腸癌、前立腺癌のいずれかと診断されていること。治療歴は問わない。
2) 画像上、少なくとも1つの遠隔転移巣を認めること。
3) 本試験内容について十分な説明を受け被験者本人から文書による同意が得られていること。


英語
1) patients with pathologically proven lung cancer (non-small cell lung cancer or small cell lung cancer), gastric cancer, colorectal cancer, or prostae cancer
2) patients with radiological evident metastatic lesions
3) signed informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
山本 信之


英語

ミドルネーム
Nobuyuki Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
静岡県立静岡がんセンター


英語
Shizuoka Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Division of Thoracic Oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007


英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
釼持 広知


英語

ミドルネーム
Hirotsugu Kenmotsu

組織名/Organization

日本語
静岡県立静岡がんセンター


英語
Shizuoka Cancer Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Division of Thoracic Oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007


英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan

電話/TEL

+81-55-989-5222

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h.kenmotsu@scchr.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shizuoka Cancer Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
静岡県立静岡がんセンター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Shizuoka Cancer Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
静岡県立静岡がんセンター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立大学法人 東京農工大学


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

静岡県立静岡がんセンター(静岡県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 03 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 02 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
末梢血7.5mlあたりの癌細胞数を、CellSearch Systemとmicrocavity arrayの二つの測定法で測定する、前向きの観察研究である。


英語
We prospectively evaluate the number of CTCs per 7.5mL of peripheral blood using the CellSearch System and the microcavity array.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 03 04

最終更新日/Last modified on

2013 09 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006160


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006160


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名