UMIN試験ID | UMIN000005202 |
---|---|
受付番号 | R000006179 |
科学的試験名 | コントロール良好の2型糖尿病患者における強化インスリン療法からリラグルチドへの切り替えに関する有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/08 |
最終更新日 | 2011/03/06 16:20:12 |
日本語
コントロール良好の2型糖尿病患者における強化インスリン療法からリラグルチドへの切り替えに関する有効性と安全性の検討
英語
The effective switch from intensive insulin therapy to the once-daily human GLP-1 analogue liraglutide in patients with fairly well controlled type 2 diabetes
日本語
コントロール良好の2型糖尿病患者における強化インスリン療法からリラグルチドへの切り替えに関する有効性と安全性の検討
英語
The effective switch from intensive insulin therapy to the once-daily human GLP-1 analogue liraglutide in patients with fairly well controlled type 2 diabetes
日本語
コントロール良好の2型糖尿病患者における強化インスリン療法からリラグルチドへの切り替えに関する有効性と安全性の検討
英語
The effective switch from intensive insulin therapy to the once-daily human GLP-1 analogue liraglutide in patients with fairly well controlled type 2 diabetes
日本語
コントロール良好の2型糖尿病患者における強化インスリン療法からリラグルチドへの切り替えに関する有効性と安全性の検討
英語
The effective switch from intensive insulin therapy to the once-daily human GLP-1 analogue liraglutide in patients with fairly well controlled type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリンからGLP-1製剤であるリラグルチドへの切り替えについて,今回その有効性と安全性について検討する
英語
To investigate the efficacy and safety of the change to liraglutide from intensive insulin therapy in type 2 diabetic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬物変更前後の血糖代謝指標とプロインスリン/CPR比
英語
Changes in the parameters related to glucose profile of the subjects and proinsulin to C-peptide ratio before and after switching
日本語
糖尿病治療満足度質問表(DTSQ),副作用発現頻度(消化器症状,低血糖)
英語
Diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ), Frequency of side effects (digestive symptoms, hypoglycemia)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一日4回うちによる強化インスリン療法を中止し,リラグルチド単独での治療に変更し添付文書に従い徐々に増量し,維持量で継続した.
英語
Intensive insulin therapy administered by fourth-daily insulin injections was discontinued and we changed it for treatment in liraglutide alone and gradually increased clinical dosage according to the attached document.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病治療が強化インスリン療法のみでおこなわれていたHbA1cが7.5%以下,内因性インスリン分泌が保たれている(尿中CPR 40μg/day以上),インスリン総量が30単位以下の2型糖尿病患者
英語
Inclusion criteria were adequate endogenous insulin secretion (urinary C-peptide > 40 microgram/day) and controlled HbA1c levels of <= 7.5% on intensive insulin therapy with insulin dose of < 30 units.
日本語
1, 経口糖尿病薬が投与されている患者
2, 添加物も含め試験薬に過敏症を示すもの
3, その他、試験担当医師が不適当と判断されたもの
英語
1, Subjects who have already been treated with oral hypoglycemic agents.
2, Subjects who are hypersensitive to this medicine and/or contaminants of this medicine.
3, Any condition that the investigator considers a potential obstacle to trial participation
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Kikuchi |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1 Kizukisumiyoshi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa
044-411-3131
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Kikuchi |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1 Kizukisumiyoshi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa
taisukekikuchi@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Diabetes and Endocrinology, Kanto Rosai Hospital
日本語
関東労災病院 糖尿病内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006179
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006179
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |