UMIN試験ID | UMIN000005584 |
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受付番号 | R000006212 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型に関する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/16 |
最終更新日 | 2016/12/09 15:55:48 |
日本語
加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型に関する多施設共同前向き研究
英語
Analysis of genotypes associated with the treatment effects of Lucentis for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型の研究
英語
ANGEL study
日本語
加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型に関する多施設共同前向き研究
英語
Analysis of genotypes associated with the treatment effects of Lucentis for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療効果に相関する遺伝子多型の研究
英語
ANGEL study
日本/Japan |
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加齢黄斑変性
英語
age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療の効果を予測する遺伝子多型を探す
英語
Searching for genetic polymorphisms associated with the prognosis after Ranibizumab treatment for age-related macular degeneration
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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治療開始から12ヶ月後の視力変化
英語
visual acuity change at 12 months after the first treatment
日本語
治療開始から3ヶ月後の網膜滲出性変化の消退の有無、治療開始から3ヶ月後の視力変化、追加治療を要するまでの期間、治療開始から12ヶ月後までの治療回数
英語
disappearance of retinal exudative change at 3 months, visual acuity change at 3 months, interval for additional treatment, and number of treatment during 12 months
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ0.5mg硝子体注入を1ヶ月ごとに3回施行、その後初回治療から12ヶ月間、1ヶ月ごとに眼底検査および網膜光干渉計断層検査を行い、効果不十分な場合または再発を認めた場合にラニビズマブ0.5mg硝子体注入を行う。
英語
Patients receive three monthly intravitreal injections of ranibiumab (0.5mg) and followed up monthly for 12 months. Repeat injections were given to patients who showed insufficient effects of treatment or recurrence.
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50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
造影検査上中心窩下に活動性脈絡膜新生血管が存在する加齢黄斑変性。矯正視力が0.05から0.8のもの。
英語
Treatment naive active angiographically subfoveal choroidal neovascularization associated with age-ralated macular degeneration with best corrected visual acuity of 32/40 to 20/400
日本語
網膜光凝固、手術、光線力学療法、経瞳孔温熱療法、放射線治療の既往
中心窩下に線維化あるいは萎縮を認めるもの
硝子体手術の既往
2ヶ月以内の内眼手術
加齢黄斑変性以外のヒストプラズマ症、外傷、病的近視といった原因による脈絡膜新生血管
無水晶体または後発白内障に対するYAGレーザーに以外の原因による無後嚢
英語
Previous treatment with photocoagulation, surgery, photodynamic therapy, Transpupillary thermotherapy, radiation
Subfoveal fibrosis or atrophy
History of vitrectomy
Intraocular surgery within 2 months
CNV in either eye due to other causes, such as ocular histo-plasmosis, trauma, or pathological myopia
Aphakia or absence of the posterior capsule in the study eye unless it resulted from yttrium aluminum garnet (YAG) posterior capsulotomy in association with prior posterior chamber intraocular lens implantation.
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村長久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagahisa Yoshimura |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara, Shogoin, Sakyo, Kyoto, Japan
075-751-3248
nagaeye@kuhp.kyoto-u.a.cjp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山城健児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Yamashiro |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara, Shogoin, Sakyo, Kyoto, Japan
075-751-3248
yamashro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
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京都大学大学院医学研究科 眼科学
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厚生労働省
英語
MHLW
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厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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福島県立医科大学(福島)、群馬大学(群馬)山梨大学(山梨)、埼玉医科大学(埼玉)、東京医療センター(東京)、東京大学(東京)、名古屋大学(名古屋)、名古屋市立大学(名古屋)、京都大学(京都)、関西医科大学眼科(大阪)、大阪大学(大阪)、神戸大学(神戸)、島根大学(島根)、大塚眼科病院(北海道)、聖隷浜松病院(静岡)、宮田眼科医院(宮崎)
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006212
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/09 | 研究計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/09 | 仕様書.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/09 | 研究症例.docx |