UMIN試験ID | UMIN000005793 |
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受付番号 | R000006225 |
科学的試験名 | 肺気腫合併特発性肺線維症に対するチオトロピウム/ピルフェニドンのオープンラベル臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/16 |
最終更新日 | 2016/06/16 09:42:36 |
日本語
肺気腫合併特発性肺線維症に対するチオトロピウム/ピルフェニドンのオープンラベル臨床試験
英語
Open-label study of tiotropium/pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis with emphysema
日本語
PS study
英語
PS study
日本語
肺気腫合併特発性肺線維症に対するチオトロピウム/ピルフェニドンのオープンラベル臨床試験
英語
Open-label study of tiotropium/pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis with emphysema
日本語
PS study
英語
PS study
日本/Japan |
日本語
小葉中心性肺気腫を伴う特発性肺線維症
英語
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) with centrilobular emphysema (CLE)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上記疾患に対するチオトロピウム/ピルフェニドンによる治療介入の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and the safety of tiotropium and pirfenidone for IPF with CLE
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FVC,FEV1,DLco,DLco/VAの変動を指標とする治療の有効性
英語
Change in FVC,FEV1,DLco, and DLco/VA
日本語
増悪までの期間(TTP)
無増悪生存期間(PFS)
呼吸困難の程度(SGRQ)
BNPの変動
推定右室圧の変動
高分解CT所見の変動
6分間歩行試験
英語
Time to progression
Progression free survival
Dyspnea (SGRQ)
Change in brain natiuretic peptide
Change in predicted right ventricular
pressure
Change in high-resolution CT findings
Change in 6 minutes walk test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウム8週→チオトロピウム+ピルフェニドン44週
英語
tiotropium for 8 weeks and then
tiotropium + pirfenidone for 44 weeks
日本語
ピルフェニドン44週→チオトロピウム+ピルフェニドン8週
英語
pirfenidone 44 weeks and then
tiotropium + pirfenidone for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ATS/ERS/JRSの診断基準に基づいて診断された特発性肺線維症患者でHRCTで小葉中心性肺気腫を有する者
英語
Patients with IPF diagnosed by ATS/ERS/JRS guideline 2011 and with CLE
日本語
チオトロピウムやピルフェニドンが使用できない症例
肺機能検査や6分間歩行試験ができない症例
英語
Patients who are not eligible for the administration of tiotropium or pirfenidone.
Patients who cannot undergo pulmonary function tests and/or 6 minutes walk test.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼井裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Usui |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitma Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761319
yusui@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼井裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Usui |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitma Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761319
yusui@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |