UMIN試験ID | UMIN000005238 |
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受付番号 | R000006228 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの冠動脈予備能に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/11 |
最終更新日 | 2024/03/21 12:59:00 |
日本語
冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの冠動脈予備能に対する効果の検討
英語
The effect of Sitagliptin on Coronary Flow Reserve in Type 2 Diabetic Patients with Coronary Artery Disease
日本語
冠血流予備能へのシタグリプチンの影響
英語
The effect of Sitagliptin on Coronary Flow Reserve
日本語
冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの冠動脈予備能に対する効果の検討
英語
The effect of Sitagliptin on Coronary Flow Reserve in Type 2 Diabetic Patients with Coronary Artery Disease
日本語
冠血流予備能へのシタグリプチンの影響
英語
The effect of Sitagliptin on Coronary Flow Reserve
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患を有する2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetic Patients with Coronary Artery Disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬であるシタグリプチンの冠動脈予備能に対する効果を検討する
英語
To investigate the effect of the DPP-4 Inhibitor "Sitagliptin" on coronary flow reserve in type 2 diabetic patients with coronary artery disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
coronary flow wireを用いた冠動脈血流予備能
英語
Coronary flow reserve by coronary flow wire
日本語
1,5-AG、CAVI、FMD、MMP-9、PTX3
英語
1,5-AG, CAVI, FMD, MMP-9, PTX3
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン追加群
英語
Add-on Stagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者(HbA1c 6.5%以上)
2)20歳以上80歳未満(男女不問)
3)試験参加に対する同意が得られた患者
英語
1)Type2 diabetic patients with coronary artery disease.(HbA1c >=6.5% JDS)
2)Age >=20 years, <80 years (Male and Female)
3)A consent form for participating in this study is submitted
日本語
1)1型糖尿病患者
2)α-GI、インスリン、グリニドを処方中の患者
3)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者
4)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
5)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
6)中程度以上の腎機能障害を有する患者
7)DPP-4阻害薬に対する過敏症の既往を有する患者
8)冠動脈3枝全てに有意狭窄およびPCI施行のある患者
9)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1)Patients with type 1 diabetes
2)Patients receiving Alfa-glycosidase inhibitor, Insulin or Glinide
3)History of severe ketosis, diabetic coma or precoma within 6 months
4)Patients with severe infections, before or after operation, or with serious trauma
5)Patients who are pregnant, breastfeeding or intention to becoming pregnant
6)Patients with exceeding the moderate renal impairment
7)Having allergy to DPP-4 Inhibitor
8)Patients with significant stenosis at major 3 coronary artery or with history for PCI
9)Other patients determined to be inappropriate by physician
20
日本語
名 | 弘泰 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Uzui |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui, Faculty of Medical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiovascular Medicine
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui 910-1193, Japan.
0776-61-3111
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 弘泰 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Uzui |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui, Faculty of Medical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Division of cardiovascular Medicine
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui 910-1193, Japan.
0776-61-3111
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
福井大学
英語
University of Fukui Faculty of Medical Sciences, Division of cardiovascular Medicine
日本語
福井大学医学部循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福井大学 医学研究支援センター
英語
University of Fukui Medical Reseach Support Center
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki Matsuoka-cho Eiheiji Fukui Japan
0776-61-3111
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福井大学医学部附属病院
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
24
日本語
参加者募集中
英語
Recruitment of participants
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者募集中
英語
Recruitment of participants
日本語
参加者募集中
英語
Recruitment of participants
日本語
有害事象なし
英語
none
日本語
参加者募集中
英語
Recruitment of participants
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |