UMIN試験ID | UMIN000005242 |
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受付番号 | R000006235 |
科学的試験名 | ANCA関連血管炎の維持療法における低用量ミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有用性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/01 |
最終更新日 | 2011/03/14 12:48:02 |
日本語
ANCA関連血管炎の維持療法における低用量ミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of low dose mycophenolate mofetile for remission maintenance in ANCA-associated vasculitis
日本語
ANCA関連血管炎の維持療法における低用量ミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有用性と安全性に関する検討
英語
Low dose mycophenolate mofetile as maintenance therapy in ANCA-associated vasculitis
日本語
ANCA関連血管炎の維持療法における低用量ミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有用性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of low dose mycophenolate mofetile for remission maintenance in ANCA-associated vasculitis
日本語
ANCA関連血管炎の維持療法における低用量ミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有用性と安全性に関する検討
英語
Low dose mycophenolate mofetile as maintenance therapy in ANCA-associated vasculitis
日本/Japan |
日本語
ANCA関連血管炎
英語
ANCA associated vasculitis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ANCA関連血管炎の寛解導入後の維持療法に関して、MMFの安全性、再発予防効果、副腎皮質ステロイド減量効果を検証する
英語
To assess the safety and efficacy of mychophenolate mofetile as maintenace therapy in patients with ANCA associated vasculitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
再発率(BVASを用いて評価する)
英語
relapse rate
日本語
1,ステロイド副作用(骨粗鬆症、白内障、糖尿病など)
2,MMF副作用(感染、骨髄抑制、消化器系副作用など)
3,VDI、SF36など長期合併症、QOL
英語
1,side effect of steroid
2,safety of MMF
3,VDI, SF36, QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミコフェノール酸モフェチル500~1000mg
1日1回投与
24か月
英語
MMF 500~1000mg/day
24 months follow up
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ANCA関連血管炎で初期治療により寛解しているもの
十分な説明後に同意
英語
ANCA associated vasculitis
state of remission
patients gave written informed consent for participation in the study
日本語
白血球数3000/mm3未満
妊娠または妊娠している可能性のある症例
他の免疫抑制薬を使用している症例
前治療薬として4週間以内に他の免疫抑制薬を使用している症例
英語
WBC<3000/mm3
pregnant women
combine with other immunosuppressant within 4 weeks
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新田孝作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosaku Nitta |
日本語
東京女子医科大学
腎臓病総合医療センター
英語
Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板橋美津世 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyo Itabashi |
日本語
東京女子医科大学 腎臓病総合医療センター
英語
Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 kawada-cho, shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
m-itaba@fb4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学 腎臓病総合医療センター内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学 腎臓病総合医療センター内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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