UMIN試験ID | UMIN000005244 |
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受付番号 | R000006236 |
科学的試験名 | 食物アレルギーを持つ幼児に対する緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/20 |
最終更新日 | 2016/09/20 09:27:43 |
日本語
食物アレルギーを持つ幼児に対する緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果の研究
英語
Effect of synbiotics on oral immunotherapy for food allergy: a randomized study
日本語
食物アレルギー緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果(SYNBOIT trial)
英語
Synbiotics in oral immunotherapy for food allergy (SYNBOIT trial)
日本語
食物アレルギーを持つ幼児に対する緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果の研究
英語
Effect of synbiotics on oral immunotherapy for food allergy: a randomized study
日本語
食物アレルギー緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果(SYNBOIT trial)
英語
Synbiotics in oral immunotherapy for food allergy (SYNBOIT trial)
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
Food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギーのある乳幼児に対する緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクス併用の効果、免疫学的マーカーの変化を検討することを目的とする。より大規模な臨床試験に向けての予備的なデータを収集する。
英語
To evaluate clinical efficacy and improvement of immunological markers of concurrent use of synbiotics in oral immunotherapy for food allergy. To collect preliminary data for large scale clinical trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
緩徐経口免疫療法において、目標量到達した人数の割合
英語
Difference of achievement rate in immunotherapy between symbiotic group and control group.
日本語
到達までにかかった期間、副反応の頻度と程度、血液マーカーの推移(IgE, 特異IgE抗体)、目標量に到達した児の6か月時点におけるチャレンジテストによる閾値、便検査の推移、唾液中特異的IgA抗体の推移、白血球の遺伝子発現プロファイル、安全性
英語
Occurrence and severity of adverse effect, change of biological marker.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
緩徐経口免疫療法+シンバイオティクス(1年間)
英語
Slow oral immunotherapy + synbiotics (1years)
日本語
緩徐経口免疫療法(1年間)
英語
Slow oral immunotherapy (1years)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
5 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
エントリー時に1~5歳であること
食物アレルギー(卵または乳製品)の確定診断があること
英語
1) children (ages 1-5 years)
2) patients with immediate allergic reaction to egg or milk.
日本語
アナフィラキシーショックの既往
チャレンジテストにより重症と判定された場合
英語
Patients who have pronounced anaphylaxis shock.
Patients with severe symptoms with food challenge test.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下条 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Shimojo |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
大学院医学研究院小児病態学
英語
Department of pediatrics, Graduate School of Medicine,
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
大学院医学研究院小児病態学
英語
Department of pediatrics, Graduate School of Medicine,
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, JAPAN
043-226-2144
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
千葉県立こども病院
国立病院機構下志津病院
かずさDNA研究所
英語
Chiba Children's Hospital
Shimoshizu National Hospital
Kazusa DNA Research Institute
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院
千葉県立こども病院
国立病院機構下志津病院
2011 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |