UMIN試験ID | UMIN000005252 |
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受付番号 | R000006248 |
科学的試験名 | 降圧コントロール不十分な高血圧患者に対するARB高用量、ARB/利尿薬合剤の降圧効果、心腎保護に関する比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/23 |
最終更新日 | 2016/04/15 13:54:10 |
日本語
降圧コントロール不十分な高血圧患者に対するARB高用量、ARB/利尿薬合剤の降圧効果、心腎保護に関する比較検討
英語
Candesartan/Hydrochlorothiazide Versus High-dose Candesartan for the Clinical Assessment of N-terminal pro-B Type Natriuretic Peptide Levels and Cardio-renal Protective Effects: A comparative study
日本語
J-CHANCE
英語
J-CHANCE
日本語
降圧コントロール不十分な高血圧患者に対するARB高用量、ARB/利尿薬合剤の降圧効果、心腎保護に関する比較検討
英語
Candesartan/Hydrochlorothiazide Versus High-dose Candesartan for the Clinical Assessment of N-terminal pro-B Type Natriuretic Peptide Levels and Cardio-renal Protective Effects: A comparative study
日本語
J-CHANCE
英語
J-CHANCE
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧コントロール不十分な高血圧患者を対象に、カンデサルタン高用量あるいはカンデサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤に切り替え、その降圧効果と心腎保護に着目した解析を行うことを目的とする。
英語
To investigate the effects of high-dose candesartan and candesartan/hydrochlorothiazide on blood pressure and cardio-renal protection in hypertensive patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①血圧 [起床時血圧(家庭血圧)、外来血圧] のJSH2009目標値達成率
②心・腎関連マーカー、炎症マーカー、糖代謝の変化
英語
1. The achievement rate of blood pressure targets measured at home (home BP) and at the outpatient department according to the Japanese Society of Hypertension (JSH) 2009 criteria
2. Changes in the levels of cardio-renal associated markers, inflammatory markers and glucose metabolism
日本語
24時間自由行動下血圧測定(ABPM)、脂質代謝、尿中微量アルブミン、尿酸値、K値の変化
英語
Changes in 24-h ambulatory blood pressure, lipids, microalbuminuria, uric acid, and serum potassium
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カンデサルタン12mg
英語
candesartan12mg
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カンデサルタン8mg/HCTZ6.25mg配合剤
英語
candesartan 8mg + hydrochroltiazide 6.25mg
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上
②JSH2009降圧目標値未達の高血圧患者
③カンデサルタン8mgを2ヶ月以上服用中の高血圧患者
英語
1. Age=>20 years
2. Hypertensive patients who did not achieve the target blood pressure of JHS 2009 criteria
3. Hypertensive patients treated with 8 mg/day of candesartan for more than 2 months
日本語
①研究薬に対し過敏症の既往歴のある患者
②チアジド系薬剤またはその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
③慢性腎不全患者(クレアチニン2mg/dL以上)
④無尿の患者または血液透析中の患者
⑤急性腎不全の患者
⑥体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者
⑦妊婦、授乳婦又は妊娠している可能性のある患者
英語
1. Patients with a history of hypersensitivity to the study drugs
2. Patients with a history of hypersensitivity to thiazide or thiazide-like diuretics
3. Patients with chronic renal failure (serum creatinine => 2.0 mg/dL)
4. Patients with anuria or on dialysis
5. Patients with acute renal failure
6. Patients whose levels of sodium and/or potassium are obviously low
7. Patients who are pregnant, possibly pregnant, or lactating
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunoir Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
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順天堂大学 循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
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順天堂大学 循環器内科
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自己調達/Self funding
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順天堂大学医学部付属静岡病院
順天堂大学医学部付属浦安病院
順天堂大学医学部付属練馬病院
江東病院
東部地域病院
越谷市立病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
Juntendo University Urayasu Hospital
Juntendo University Nerima Hospital
Koto Hospital
Tobu Chiiki Hospital
Koshigaya Municipal Hospital
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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