UMIN試験ID | UMIN000005286 |
---|---|
受付番号 | R000006286 |
科学的試験名 | StageⅡ・Ⅲ 進行胃癌および大腸癌症例に対する術前免疫化学療法による抗腫瘍効果とPSK組織内移行性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/22 |
最終更新日 | 2016/08/09 13:11:32 |
日本語
StageⅡ・Ⅲ 進行胃癌および大腸癌症例に対する術前免疫化学療法による抗腫瘍効果とPSK組織内移行性の検討
英語
Preoperative immunochemotherapy with PSK for Stage II/III gastric and colorectal cancer to evaluate anti-tumor effect and transition of PSKinto tumor
日本語
胃癌、大腸癌に対するPSK術前免疫化学療法による組織移行性の検討
英語
Preoperative immunochemotherapy with PSK for Stage II/III gastric and colorectal cancer
日本語
StageⅡ・Ⅲ 進行胃癌および大腸癌症例に対する術前免疫化学療法による抗腫瘍効果とPSK組織内移行性の検討
英語
Preoperative immunochemotherapy with PSK for Stage II/III gastric and colorectal cancer to evaluate anti-tumor effect and transition of PSKinto tumor
日本語
胃癌、大腸癌に対するPSK術前免疫化学療法による組織移行性の検討
英語
Preoperative immunochemotherapy with PSK for Stage II/III gastric and colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
stageⅡ~Ⅲと推定される手術施行前の進行胃癌患者および大腸癌患者
英語
Gastric and colorectal cancer with clinical stage II/III
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
PSKの抗腫瘍効果と腫瘍組織内移行性を検討することにより、抗腫瘍免疫機構を解明すること
英語
To elucidate anti- tumor immunity mechanism of PSK by analizing the ability of PSK to transfer into tumor and to induce antitumor immunity
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
PSKの組織移行性と腫瘍局所の細胞傷害性T細胞浸潤誘導の可否
英語
To examine transition of PSK and induce infiltration of cytotoxic T lymphocytes into primary tumor
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1投与単独群
英語
TS-1 chemotherapy alone group
日本語
TS-1 PSK併用群
英語
TS-1 with PSK group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①画像診断等でstageⅡ~Ⅲ (胃癌取扱い規約第13版、大腸癌取扱い規約第7版補訂版)と推定される手術施行前の進行胃癌および大腸癌患者
② 同意取得時において年齢が20歳以上80歳未満の症例
③ 癌治療(放射線、化学、免疫療法)が施行されていない症例
④ 異時性あるいは同時性の重複癌がない症例
⑤ 腎機能、肝機能、骨髄機能に高度な障害の無い症例で以下のすべてを満たす主要臓器機能が保持されている症例
⑥ 一般全身状態(Performance status)が0~2(ECOG)
⑦ 重篤な合併症(骨髄抑制、下痢、感染症など)がない症例
⑧ 総合的に本治療に耐えられると判断された症例で、本研究に対し文書に
よる同意が得られた症例
英語
1. Patients with clinically diagnosed as Stage II/III Gastric and colorectal cancer scheduled for surgical resection
2. Age between 20 and 80
3. No pretreatemnt for cancer
4. No redundant cancer
5. Patients who have retained well-torelated function of major organs including liver kidney and bone marrow
6. Performance Status 0~2
7, No severe coexisting desease
8. Informed and concent by written documant
日本語
① 消化管から新鮮出血のある症例
② 治療を要する体腔液貯留を有する症例
③ 感染症、腸管麻痺・腸閉塞のある症例
④ 妊娠中、および本試験中に妊娠を希望する症例
⑤ インスリン継続使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病症例
⑥ 虚血性心疾患の既往のある症例
⑦ 精神病、精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例
⑧ ステロイド剤の継続的な投与を受けている症例
⑨ 過去に重篤な薬物アレルギーを経験したことのある症例
⑩ その他、試験責任医師、試験分担医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1. Patients with active gastro-intestinal bleeding
2. Patients with massive ascites
3. Patients with active infection desease and ileus
4. Pregnant women
5. Patients with uncontrolled diabetes
6. Patients with ischemic heart desease
7. Patients with uncontrolled psychiatric disorder
8. Required administration of continual steroids
9. Histry of severe allergic desease
10. Pateints assesed inadequate case by principal investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平川 弘聖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosei Hirakawa |
日本語
大阪市率大学大学院
英語
Osaka City University Graduate School of Midicine
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka
06-6645-3838
hiroakitan@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Tanaka |
日本語
大阪市立大学大学院
英語
Osaka City Osaka CIty University Graduate School
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka
06-6645-3838
hiroakitan@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Osaka City University Graduate School of MEdicine
日本語
大阪市立大学大学院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
クレハ株式会社
英語
Kureha corporation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学大学院
2011 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006286
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |