UMIN試験ID | UMIN000005289 |
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受付番号 | R000006290 |
科学的試験名 | 局所進行下部直腸癌に対するcapecitabine/bevacizumab 併用術前化学放射線療法第1相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/22 |
最終更新日 | 2015/03/23 17:33:09 |
日本語
局所進行下部直腸癌に対するcapecitabine/bevacizumab 併用術前化学放射線療法第1相試験
英語
Phase 1 study of neoadjuvant chemotherapy with capecitabine/bevacizumab for locally advanced lower rectal cancer.
日本語
局所進行下部直腸癌に対するcapecitabine/bevacizumab 併用術前CRT
英語
Neoadjuvant CRT with capecitabine/bevacizumab for locally advanced lower rectal cancer.
日本語
局所進行下部直腸癌に対するcapecitabine/bevacizumab 併用術前化学放射線療法第1相試験
英語
Phase 1 study of neoadjuvant chemotherapy with capecitabine/bevacizumab for locally advanced lower rectal cancer.
日本語
局所進行下部直腸癌に対するcapecitabine/bevacizumab 併用術前CRT
英語
Neoadjuvant CRT with capecitabine/bevacizumab for locally advanced lower rectal cancer.
日本/Japan |
日本語
下部直腸癌
英語
lower rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行下部直腸癌を対象とし、capecitabine, bevacizumab併用した術前化学放射線療法を行い、capecitabineの最大耐用量、推奨投与量を決定する。
英語
To determine the MTD and RD of capecitabine plus bevacizumab and preoperative ratiotherapy for locally advanced lower rectal cacer.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
最大耐用量、推奨用量
英語
MTD, RD
日本語
pCR率、奏効率、R0切除率
英語
pCR rate, response rate, R0 resection rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
cepecitabine dose
level o-2
英語
cepecitabine dose
level o-2
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に直腸癌が確認されている
2)ECOG PSが0-1
3)術前診断で癖深達度がT3~T4もしくは直腸間膜内リンパ節転移陽性
英語
1)histologically confirmed rectal adenocarcinoma
2)ECOG PS 0-1
3)T3 or T4 disease or tumors with perirectal nodal involvement
日本語
1)遠隔転移
2)大腸癌化学療法の既往
3)骨盤への照射既往
4)5年以内の重複癌の既往
英語
1)distant organ metastasis
2)previous chemotherapy for colorectal cancer
3)previous radiotherapy for the pelvis
4)history of another malignancy witjin the last 5years
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 喜多 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kita |
日本語
大阪市立大学医学部付属病院
英語
Osaka City University Hospital
日本語
事業部
英語
Department of ethics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-2121
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Mediceine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Mediceine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪市立大学大学院医学研究科
2011 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |