UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005299
受付番号 R000006303
科学的試験名 角膜の前面・後面の平行性の破綻が光学特性に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2011/03/24
最終更新日 2011/03/24 02:45:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
角膜の前面・後面の平行性の破綻が光学特性に及ぼす影響


英語
Influence of Disruption of Physiological Parallelism of Corneal Anterior and Posterior Surfaces on Aberrations in Eyes after Keratoplasty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
角膜の前面・後面の平行性の破綻が光学特性に及ぼす影響


英語
Influence of Disruption of Physiological Parallelism of Corneal Anterior and Posterior Surfaces on Aberrations in Eyes after Keratoplasty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
角膜の前面・後面の平行性の破綻が光学特性に及ぼす影響


英語
Influence of Disruption of Physiological Parallelism of Corneal Anterior and Posterior Surfaces on Aberrations in Eyes after Keratoplasty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
角膜の前面・後面の平行性の破綻が光学特性に及ぼす影響


英語
Influence of Disruption of Physiological Parallelism of Corneal Anterior and Posterior Surfaces on Aberrations in Eyes after Keratoplasty

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
正常眼・角膜移植眼


英語
Normal eyes, eyes after keratoplasty

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
角膜の生理的な前面・後面の平行性の破綻が角膜光学特性に与える影響を、正常眼・角膜移植後眼で調べる。


英語
To investigate the influence of disruption of parallelism of anterior and posterior corneal surfaces on higher-order aberrations of the cornea and visual acuity after keratoplasty.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
光線追跡法と前眼部OCTデータの組み合わせから全角膜収差を検討する。


英語
By using ray tracing in combination with anteror segment optical coherence tomography, we calculated total corneal aberration.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視力、波面収差、平行性指数


英語
Visual acuity, Wavefront aberration, Surface parallelism index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
正常眼と角膜移植を受けたもの


英語
Normal eyes and eyes after keratoplasty

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
角膜移植後の瘢痕、上皮欠損、緑内障、網膜疾患を有する者


英語
The exclusion criteria included corneal scar or opacity in the graft, persistent epithelial defect, severe dry eye or ocular cicatrical diseases, graft rejection, ptyergium, previous glaucoma surgery and retinal diseases.

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
山口剛史


英語

ミドルネーム
Yamaguchi Takefumi

所属組織/Organization

日本語
東京歯科大学


英語
Tokyo Dental College

所属部署/Division name

日本語
眼科


英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県市川市菅野5-11-13


英語
5-11-13, Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan

電話/TEL

047-322-0151

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
山口剛史


英語

ミドルネーム
Yamaguchi Takefumi

組織名/Organization

日本語
東京歯科大学


英語
Tokyo Dental Collge

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yama19770614@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Dental College

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
2010-2011 Grant-in-Aid for Scientific Research No. 20383771

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
若手B


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京歯科大学市川総合病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 03 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 03 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
角膜前面と後面の収差の計算はすでに複数の論文で報告されているが、角膜全体の収差は不明であり、今回、正常眼と角膜移植後眼での前眼部OCTデータを光線追跡法を用いることで角膜全収差を算出し、その生物学的な意味を検証する。


英語
Corneal topography of anterior and posterior surfaces and pachymetry were conducted using anterior segment optical coherence tomography. Anterior, posterior, and total corneal aberration were calculated using ray tracing and decomposition into Zernike polynomials and were evaluated as root-mean-square values. Modulation transfer functions were also evaluated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 03 24

最終更新日/Last modified on

2011 03 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000006303


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006303


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名